Dolban 0.75 mg/g Creme

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Capsaícina

Mevcut itibaren:

Pharmasac - Prod. Farmacêuticos, Lda.

ATC kodu:

N01BX04

INN (International Adı):

Capsaícina

Doz:

0.75 mg/g

Farmasötik formu:

Creme

Kompozisyon:

Capsaícina, óleo-resina Capsaícina, óleo-resina

Uygulama yolu:

Uso cutâneo

Paketteki üniteler:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Sınıf:

2.2 - Anestésicos locais

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

capsaicin

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5456553 CNPEM: 50122240 CHNM: 10107659 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-25

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
25-05-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dolban 0,75 mg/g creme
Capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dolban e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dolban
3. Como utilizar Dolban
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dolban
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dolban e para que é utilizado
A capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina) é a substância
ativa do medicamento
Dolban. A capsaícina, óleo-resina (expressa em capsaícina) atua
como um anestésico
local.
Dolban está
indicado no alívio da dor, moderada a grave, na
neuropatia diabética
dolorosa que interfira com as atividades diárias e que não tenha
respondido a outro
tratamento.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dolban
Não utilize Dolban
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à capsaícina, óleo-resina
(expressa em capsaícina)_ _
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dolban.
O tratamento com Dolban deve ser recomendado e acompanhado pelo
médico que esteja
a tratar o doente diabético.
APROVADO EM
25-05-2012
INFARMED
Dolban é exclusivamente para uso externo, não deve ser aplicado
sobre a pele irritada ou
sobre feridas. O produto é altamente irritante. Deve-se evitar o

Ürün özellikleri

APROVADO EM
25-05-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dolban 0,75 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
grama
de
creme
contém
3,12
mg
a
6,25
mg
de
capsaícina,
óleo-resina,
correspondendo a 0,75 mg de capsaícina.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 10 mg/g de álcool cetílico.
Contém 2 mg/g de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219).
Contém 1 mg/g de para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217).
Contém 50 mg/g de propilenoglicol (E1520).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco a amarelado, homogéneo com odor característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio da dor moderada a grave na neuropatia diabética dolorosa que
interfira nas
atividades diárias e que não tenha respondido a outro tratamento.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e idosos
Três a quatro aplicações diárias sobre a pele durante 8 semanas
após as quais o médico
determinará a suspensão ou a continuação do tratamento.
Aplicar a mínima quantidade de creme necessária para cobrir a zona
de pele afetada,
massajando suavemente até completa absorção evitando acumulação
de excesso de
creme.
Crianças
APROVADO EM
25-05-2012
INFARMED
Dolban não se destina para utilização em crianças.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O tratamento com Dolban deve ser recomendado e acompanhado pelo
médico que esteja
a tratar o doente diabético.
Dolban é exclusivamente para uso externo, não deve ser aplicado
sobre a pele irritada ou
sobre feridas. O produto é altamente irritante. Deve-se evitar o
contacto com os olhos e
mucosas
recomendando-se
lavar
sempre
bem
as
mãos
com
água
fria
e
sabão
imediatamente após cada aplicação. Evitar a aplicação de Dolban
perto dos olhos e
mucosas (ex. boca) exceto quando recomendado p