Dol-u-ron Forte 1000 mg + 60 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Paracetamol + Codeína

Tillgänglig från:

Bene Farmacêutica, Lda.

ATC-kod:

N02AJ06

INN (International namn):

Paracetamol + Codeine

Dos:

1000 mg + 60 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Sammansättning:

Paracetamol 1000 mg ; Codeína, fosfato hemi-hidratado 60 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 9 unidade(s)

Klass:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

codeine and paracetamol

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5404611 CNPEM: 50058789 CHNM: 10106062 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2011-09-21

Bipacksedel

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dol-u-ron Forte 1000 mg + 60 mg Comprimidos
Paracetamol + Fosfato hemi-hidratado de codeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveisnão
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dol-u-ron Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dol-u-ron Forte
3. Como tomar Dol-u-ron Forte
4. Efeitos indesejáveispossíveis
5. Como conservar Dol-u-ron Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dol-u-ron Forte e para que é utilizado
Dol-u-ron
Forte
é
um
analgésico,
indicado
para
o
alívio
da
dor
de
grande
intensidade, quando não cedam à terapêutica com “Dol-u-ron Forte
500 mg + 30
mg, cápsulas duras” ou à toma de outros analgésicos, tais como o
paracetamol e o
ibuprofeno isoladamente.
Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser
administrado a
adultos. A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados
analgésicos
opiáceos que atuam para aliviar a dor. Pode ser utilizada
isoladamente ou em
associação com outros medicamentos para a dor, tal como o
paracetamol
2. O que precisa de saber antes de tomar Dol-u-ron Forte
Não tome Dol-u-ron Forte
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, à codeína ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tem deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato
- se souber que metaboliza muito rapidamente a codeína em morfina
- se

Produktens egenskaper

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dol-u-ron Forte 1000 mg + 60 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol e 60 mg de fosfato
hemi-
hidratado de codeína.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos ou cor de marfim, oblongos, biconvexos,
impressos com
Dol-u-ron numa das faces e ranhura na outra.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Situações de dores de grande intensidade, quando não cedam à
terapêutica com
“Dol-u-ron Forte 500 mg + 30 mg, cápsulas duras” ou à toma de
outros analgésicos,
tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente.
Este medicamento não está indicado em crianças.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Informação para dose única e dose máxima diária:
Os adultos podem tomar 1 comprimido de Dol-u-ron Forte até 3 vezes
por dia, caso
seja necessário. O intervalo entre as doses deve ser de 6 a 8 horas.
Em relação ao paracetamol como um componente de dose fixa na
associação, a dose
máxima diária de 4g não pode ser excedida, quanto à codeína como
um componente
de dose fixa na associação, a dose máxima diária é de 240 mg de
fosfato hemi-
hidratado de codeína (equivalente a 4 comprimidos).
A dose máxima diária (4 comprimidos em 24 horas) não pode ser
excedida.
Modo de administração
Os comprimidos de Dol-u-ron Forte devem ser tomados com líquido
suficiente. Não
devem
ser
administrados
na
posição
de
decúbito.
O
medicamento
deve
ser
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
administrado no intervalo entre as refeições. Pode haver um atraso
no início da ação
se os comprimidos forem administrados logo após as refeições.
A duração do tratamento deverá ser definida pelo médico
assistente.
Populações especiais de doentes