Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol + Codeína
Bene Farmacêutica, Lda.
N02AJ06
Paracetamol + Codeine
1000 mg + 60 mg
Comprimido
Paracetamol 1000 mg ; Codeína, fosfato hemi-hidratado 60 mg
Via oral
Blister 9 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
codeine and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5404611 CNPEM: 50058789 CHNM: 10106062 Não Comercializado
Autorizado
2011-09-21
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dol-u-ron Forte 1000 mg + 60 mg Comprimidos Paracetamol + Fosfato hemi-hidratado de codeína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dol-u-ron Forte e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dol-u-ron Forte 3. Como tomar Dol-u-ron Forte 4. Efeitos indesejáveispossíveis 5. Como conservar Dol-u-ron Forte 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dol-u-ron Forte e para que é utilizado Dol-u-ron Forte é um analgésico, indicado para o alívio da dor de grande intensidade, quando não cedam à terapêutica com “Dol-u-ron Forte 500 mg + 30 mg, cápsulas duras” ou à toma de outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente. Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser administrado a adultos. A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opiáceos que atuam para aliviar a dor. Pode ser utilizada isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a dor, tal como o paracetamol 2. O que precisa de saber antes de tomar Dol-u-ron Forte Não tome Dol-u-ron Forte - se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem deficiência da enzima desidrogenase da glucose-6-fosfato - se souber que metaboliza muito rapidamente a codeína em morfina - se Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dol-u-ron Forte 1000 mg + 60 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol e 60 mg de fosfato hemi- hidratado de codeína. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos ou cor de marfim, oblongos, biconvexos, impressos com Dol-u-ron numa das faces e ranhura na outra. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Situações de dores de grande intensidade, quando não cedam à terapêutica com “Dol-u-ron Forte 500 mg + 30 mg, cápsulas duras” ou à toma de outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente. Este medicamento não está indicado em crianças. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Informação para dose única e dose máxima diária: Os adultos podem tomar 1 comprimido de Dol-u-ron Forte até 3 vezes por dia, caso seja necessário. O intervalo entre as doses deve ser de 6 a 8 horas. Em relação ao paracetamol como um componente de dose fixa na associação, a dose máxima diária de 4g não pode ser excedida, quanto à codeína como um componente de dose fixa na associação, a dose máxima diária é de 240 mg de fosfato hemi- hidratado de codeína (equivalente a 4 comprimidos). A dose máxima diária (4 comprimidos em 24 horas) não pode ser excedida. Modo de administração Os comprimidos de Dol-u-ron Forte devem ser tomados com líquido suficiente. Não devem ser administrados na posição de decúbito. O medicamento deve ser APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED administrado no intervalo entre as refeições. Pode haver um atraso no início da ação se os comprimidos forem administrados logo após as refeições. A duração do tratamento deverá ser definida pelo médico assistente. Populações especiais de doentes Aqra d-dokument sħiħ