Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI07AD01
ATENUATED LIVE CANINE PARVOVIRUS, TYPE 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PEPTONA DE CARNE, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Parvovirus canino
DOG-VAC P Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente (1 dosis) Anulado Comercializado
Anulado
2013-04-30
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DOG-VAC P ESPECIALIDAD INMUNOLÓGICA PARA USO VETERINARIO VACUNA FRENTE A LA PARVOVIROSIS CANINA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOG-VAC P 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Liofilizado: Parvovirus canino virus vivo atenuado, cepa Cornell 780916 ≥ 10 3,5 DICC 50 por dosis. Diluyente: Agua para inyectables: 1 ml por dosis. Liofilizado y diluyente para suspensión inyectable. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa de perros contra la parvovirosis para prevenir la infección. -Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la vacunación. -Duración de la inmunidad: al menos un año desde la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No vacunar animales débiles o enfermos. No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados. 6. REACCIONES ADVERSAS En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En ese caso aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides). Puede formarse un pequeño nódulo en el punto de aplicación de carácter transitorio que dura 5-6 días. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE Läs hela dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOG-VAC P 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa: Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell 780916: ≥10 3,5 DICC 50 /dosis Excipientes: Agua para inyectables: 1 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (cachorros y adultos) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de perros contra la parvovirosis para prevenir la infección. -Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la vacunación. -Duración de la inmunidad: al menos un año desde la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No vacunar animales débiles o enfermos. No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ _Añadir al vial que contiene el liofilizado, con jeringuilla y aguja estériles, el diluyente que le _ _acompaña, agitar suavemente hasta la reconstitución del mismo. _ _Aplicar inmediatamente después de su reconstitución. _ No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico. Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Ninguna PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto Läs hela dokumentet