DOG-VAC P
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
05-10-2011
Ficha técnica
(SPC)
05-10-2011
Ingredientes activos:
PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY
Disponible desde:
Laboratorios Ovejero, S. A.
Código ATC:
QI07AD01
Designación común internacional (DCI):
ATENUATED LIVE CANINE PARVOVIRUS, TYPE 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: PEPTONA DE CARNE, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Parvovirus canino
Resumen del producto:
DOG-VAC P Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente (1 dosis) Anulado Comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2013-04-30
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
DOG-VAC P
ESPECIALIDAD INMUNOLÓGICA PARA USO VETERINARIO
VACUNA FRENTE A LA PARVOVIROSIS CANINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOG-VAC P
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Liofilizado:
Parvovirus canino virus vivo atenuado, cepa Cornell 780916 ≥ 10
3,5
DICC
50
por dosis.
Diluyente:
Agua para inyectables: 1 ml por dosis.
Liofilizado y diluyente para suspensión inyectable.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa de perros contra la parvovirosis para prevenir la infección.
-Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la vacunación.
-Duración de la inmunidad: al menos un año desde la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales débiles o enfermos.
No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En
ese caso aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides).
Puede formarse un pequeño nódulo en el punto de aplicación de carácter transitorio que dura
5-6 días.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOG-VAC P
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell 780916: ≥10
3,5
DICC
50
/dosis
Excipientes: Agua para inyectables: 1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (cachorros y adultos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de perros contra la parvovirosis para prevenir la infección.
-Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la vacunación.
-Duración de la inmunidad: al menos un año desde la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales débiles o enfermos.
No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
_Añadir al vial que contiene el liofilizado, con jeringuilla y aguja estériles, el diluyente que le _
_acompaña, agitar suavemente hasta la reconstitución del mismo. _
_Aplicar inmediatamente después de su reconstitución. _
No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ninguna
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto
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