Doceted concentrat pentru solutie perfuzabila 80 mg/4 ml
Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bipacksedel
(PIL)
23-05-2024
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
18-08-2014
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
Docetaxelum
Tillgänglig från:
Therdose Pharma Pvt. Ltd.
ATC-kod:
L01CD02
INN (International namn):
Docetaxelum
Dos:
80 mg/4 ml
Läkemedelsform:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Enheter i paketet:
N1
Receptbelagda typ:
Cu reteta
Tillverkad av:
Therdose Pharma Private Limited
Tillstånd datum:
2014-07-28
Bipacksedel
Certificat de înregistrare
a medicamentului - nr. 20900 din 28.07.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DOCETED 80
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
_ _
DENUMIREA COMERCIALĂ
DOCETED 80
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Docetaxelum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: docetaxel 80 mg (sub formă de
docetaxel trihidrat);
_excipienţi:_ acid citric; polisorbat 80 ; alcool dehidratat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Concentratul este
o soluţie puțin vîscoasă, incoloră pînă la culoare
galben-pal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice. Alcaloizi vegetali și alte produse
naturale, taxani, L01CD02.
PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE
PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE
_Mecanism de acţiune: _Docetaxelul este un antineoplazic care
acţionează prin
facilitarea asamblării tubulinei în microtubuli stabili şi inhibă dezasamblarea lor,
ceea ce duce la o
scădere marcată a tubulinei libere. Legarea docetaxelului de
microtubuli nu modifică numărul de protofilamente._ _
S-a dovedit că _in vitro_ docetaxelul dezorganizează reţeaua microtubulară a
celulelor, care este esenţială pentru funcţiile celulare
vitale din timpul mitozei şi
interfazei.
_Efecte farmacodinamice_: s-a observat că docetaxelul este
citotoxic _in vitro_
împotriva unor variate linii celulare tumorale
murine şi umane, precum şi asupra
unor celule proaspăt excizate din tumori umane, în studiile
clonogenice. Docetaxelul
atinge concentraţii intracelulare mari, cu un timp de
remanenţă prelungit. În plus,
s-a observat că docetaxelul este activ pe
anumite linii celulare, dar nu pe toate, cu
exprimare în exces a glicoproteinei P, care
Läs hela dokumentet
