Doceted concentrat pentru solutie perfuzabila 80 mg/4 ml

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Docetaxelum

Disponível em:

Therdose Pharma Pvt. Ltd.

Código ATC:

L01CD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Docetaxelum

Dosagem:

80 mg/4 ml

Forma farmacêutica:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Therdose Pharma Private Limited

Data de autorização:

2014-07-28

Folheto informativo - Bula

Certificat de înregistrare
a medicamentului -  nr. 20900 din 28.07.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DOCETED 80

CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ 
_   _ 
DENUMIREA COMERCIALĂ   
DOCETED 80

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE   
Docetaxelum 

COMPOZIŢIA  
1 flacon conţine: 
_substanţa activă_: docetaxel 80 mg (sub formă de
docetaxel trihidrat); 
_excipienţi:_ acid citric; polisorbat 80 ; alcool dehidratat. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Concentratul este
o soluţie puțin vîscoasă, incoloră pînă la culoare
galben-pal. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Antineoplazice. Alcaloizi vegetali și alte produse
naturale, taxani, L01CD02. 

PROPRIETĂȚILE FARMACOLOGICE 
PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE 
_Mecanism de acţiune: _Docetaxelul este un antineoplazic care
acţionează prin 
facilitarea asamblării tubulinei în microtubuli stabili şi inhibă dezasamblarea lor, 
ceea ce duce la o
scădere marcată a tubulinei libere. Legarea docetaxelului de 
microtubuli nu modifică numărul de protofilamente._ _
S-a dovedit că _in vitro_ docetaxelul dezorganizează reţeaua microtubulară a 
celulelor, care este esenţială pentru funcţiile celulare
vitale din timpul mitozei şi 
interfazei. 
_Efecte farmacodinamice_: s-a observat că docetaxelul este
citotoxic _in vitro_ 
împotriva unor variate linii celulare tumorale
murine şi umane, precum şi asupra 
unor celule proaspăt excizate din tumori umane, în studiile
clonogenice. Docetaxelul 
atinge concentraţii intracelulare mari, cu un timp de
remanenţă prelungit. În plus, 
s-a observat că docetaxelul este activ pe
anumite linii celulare, dar nu pe toate, cu 
exprimare în exces a glicoproteinei P, care�