Dobutamin Admeda 250

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

добутамин

Tillgänglig från:

MEDIKUNION DOO BEOGRAD

ATC-kod:

C01CA07

INN (International namn):

dobutamin

Dos:

250mg/50mL

Läkemedelsform:

rastvor za infuziju

Enheter i paketet:

rastvor za infuziju; 250mg/50mL; bočica staklena, 1x50mL

Klass:

Z

Receptbelagda typ:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Tillverkad av:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH

Produktsammanfattning:

JKL: 0105401

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2019-04-19

Bipacksedel

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, rastvor za infuziju
dobutamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dobutamin Admeda 250 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dobutamin Admeda 250
3.
Kako se uzima lek Dobutamin Admeda 250
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dobutamin Admeda 250
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK DOBUTAMIN ADMEDA 250 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dobutamin Admeda 250, 250 mg/50 mL, rastvor za infuziju, pripada
grupi lekova poznatih kao
inotropni lekovi, koji deluju tako što omogućavaju Vašem srcu da
snažnije radi.
Kod odraslih se koristi:

Kod operacija na otvorenom srcu,

u terapiji srčanih oboljenja, gde se krvni pritisak znatno smanji
(hipotenzija)

kod srčane slabosti (ako srce ne kuca dovoljno jako-(smanjena
kontraktilnost))

kod pacijenata u stanju šoka

kao alternativna terapija prilikom testiranja opterećenja srca.
Pedijatrijska populacija
Dobutamin se koristi kod pedijatriskih pacijenata svih uzrasta (od
novorođenčadi do onih starosti do 18
godina) kao inotropna podrška-pomoć radu srca u stanju smajnene
prokrvljenosti (hipoperfuzije) usled čega
srce izbacuje malu količinu krvi u cirkulaciju u toku jedne minute
(mali minutni volumen). Ta stanja mogu
nastati nakon hirurškog zahvata na srcu, u slučaju bolesti srca
(kardiomiopatija) ili u stanjima šoka
(septičkog ili ka

Produktens egenskaper

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, rastvor za infuziju
INN: dobutamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
ampula
Dobutamin
Admeda
250
sadrži
280mg
dobutamin-hidrohlorida,
što
odgovara
250mg
dobutamin baze, u 50mL rastvora za infuziju.
Pomoćne supstance: natrijum.
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do slabožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dobutamin Admeda 250 je indikovan kod pacijenata kod kojih je potrebno
postići inotropno dejstvo usled
srčane insuficijencije nastale kao posledica snižene
kontraktilnosti.
Kod kardiogenog šoka koga karakteriše srčana insuficijencija sa
teškom hipotenzijom i u slučaju septičnog šoka
dobutamin može da se primeni uz dopamin u slučajevima poremećene
ventrikularne funkcije, povišenog pritiska
punjenja komora i povišenog sistemskog vaskularnog otpora.
Dobutamin takođe može da se koristi za detekciju ishemije miokarda,
kao i ispitivanje vijabilnosti miokarda u
sklopu ehokardiografskog pregleda (dobutamin stres ehokardiografija),
ukoliko pacijent ne može da bude
ispitivan uobičajenim testom opterećenja ili rezultati testa
opterećenja nisu validni ili ne daju adekvatne, korisne
informacije.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Dobutamin je indikovan kod pedijatrijskih pacijenata svih uzrasnih
kategorija (od novorođenčadi do dece
starosti do 18 godina) kao inotropna podrška u stanju hipoperfuzije
usled malog minutnog volumena srca koji je
posledica dekompenzovane srčane insuficijencije, operacije na srcu,
kardiomiopatije i septičkog ili kardiogenog
šoka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE:
Doziranje dobutamina se mora individualno podešavati prema odgovoru
pacijenta (određeno na osnovu merenja
pulsa, arterijskog pritiska, diureze, merenje "cardiac output" kada
postoje uslovi) i u skladu sa pojavom
neželjenih dejstava.
Doziranje kod odraslih:
2 od 13
Najveći broj odraslih pacijenata ima zadovoljavaj