国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
добутамин
MEDIKUNION DOO BEOGRAD
C01CA07
dobutamin
250mg/50mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 250mg/50mL; bočica staklena, 1x50mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
JKL: 0105401
OBNOVA
2019-04-19
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, rastvor za infuziju dobutamin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dobutamin Admeda 250 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dobutamin Admeda 250 3. Kako se uzima lek Dobutamin Admeda 250 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dobutamin Admeda 250 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK DOBUTAMIN ADMEDA 250 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dobutamin Admeda 250, 250 mg/50 mL, rastvor za infuziju, pripada grupi lekova poznatih kao inotropni lekovi, koji deluju tako što omogućavaju Vašem srcu da snažnije radi. Kod odraslih se koristi: Kod operacija na otvorenom srcu, u terapiji srčanih oboljenja, gde se krvni pritisak znatno smanji (hipotenzija) kod srčane slabosti (ako srce ne kuca dovoljno jako-(smanjena kontraktilnost)) kod pacijenata u stanju šoka kao alternativna terapija prilikom testiranja opterećenja srca. Pedijatrijska populacija Dobutamin se koristi kod pedijatriskih pacijenata svih uzrasta (od novorođenčadi do onih starosti do 18 godina) kao inotropna podrška-pomoć radu srca u stanju smajnene prokrvljenosti (hipoperfuzije) usled čega srce izbacuje malu količinu krvi u cirkulaciju u toku jedne minute (mali minutni volumen). Ta stanja mogu nastati nakon hirurškog zahvata na srcu, u slučaju bolesti srca (kardiomiopatija) ili u stanjima šoka (septičkog ili ka 阅读完整的文件
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, rastvor za infuziju INN: dobutamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula Dobutamin Admeda 250 sadrži 280mg dobutamin-hidrohlorida, što odgovara 250mg dobutamin baze, u 50mL rastvora za infuziju. Pomoćne supstance: natrijum. Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan do slabožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Dobutamin Admeda 250 je indikovan kod pacijenata kod kojih je potrebno postići inotropno dejstvo usled srčane insuficijencije nastale kao posledica snižene kontraktilnosti. Kod kardiogenog šoka koga karakteriše srčana insuficijencija sa teškom hipotenzijom i u slučaju septičnog šoka dobutamin može da se primeni uz dopamin u slučajevima poremećene ventrikularne funkcije, povišenog pritiska punjenja komora i povišenog sistemskog vaskularnog otpora. Dobutamin takođe može da se koristi za detekciju ishemije miokarda, kao i ispitivanje vijabilnosti miokarda u sklopu ehokardiografskog pregleda (dobutamin stres ehokardiografija), ukoliko pacijent ne može da bude ispitivan uobičajenim testom opterećenja ili rezultati testa opterećenja nisu validni ili ne daju adekvatne, korisne informacije. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Dobutamin je indikovan kod pedijatrijskih pacijenata svih uzrasnih kategorija (od novorođenčadi do dece starosti do 18 godina) kao inotropna podrška u stanju hipoperfuzije usled malog minutnog volumena srca koji je posledica dekompenzovane srčane insuficijencije, operacije na srcu, kardiomiopatije i septičkog ili kardiogenog šoka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE: Doziranje dobutamina se mora individualno podešavati prema odgovoru pacijenta (određeno na osnovu merenja pulsa, arterijskog pritiska, diureze, merenje "cardiac output" kada postoje uslovi) i u skladu sa pojavom neželjenih dejstava. Doziranje kod odraslih: 2 od 13 Najveći broj odraslih pacijenata ima zadovoljavaj 阅读完整的文件