Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flurbiprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
8,75 mg
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2022-08-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBENDAN DIREKT ORANGE 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN Flurbiprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dobendan Direkt Orange und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Orange beachten? 3. Wie ist Dobendan Direkt Orange anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobendan Direkt Orange aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBENDAN DIREKT ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobendan Direkt Orange enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. Dobendan Direkt Orange wird bei Erwachsenen und Kinder ab 12 Jahren zur kurzzeitigen Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen und Schluckbeschwerden angewendet. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT ORANGE BEACHTEN? DOBENDAN DIREKT ORANGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE • allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen oder einen der in Ab Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobendan Direkt Orange 8,75 mg Lutschtabletten _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2033,29 mg Isomalt (Ph.Eur.) (E953) / Lutschtablette 509,31 mg Maltitol-Lösung (E965) / Lutschtablette Aromen mit Allergenen* *im Orangenaroma Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette Runde, weiße bis blassgelbe Lutschtablette mit 19 mm Durchmesser und einer Prägung auf beiden Seiten der Lutschtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobendan Direkt Orange ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: _ Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam lutschen/im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesdosis (24 Stunden Periode) beträgt 5 Lutschtabletten. Es wird empfohlen das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage anzuwenden. _Kinder: _ Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. _Ältere Personen_ : 2 Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden, da die aktuelle klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für ältere Personen besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen. _Eingeschränkte Leberfunktion: _ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). _Eingeschränkte Nierenfunktion: _ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. B Läs hela dokumentet