Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

Dosierung:

8,75 mg

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-08-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBENDAN DIREKT ORANGE 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dobendan Direkt Orange und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Orange beachten?
3.
Wie ist Dobendan Direkt Orange anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobendan Direkt Orange aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBENDAN DIREKT ORANGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobendan Direkt Orange enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist ein
nicht-steroidales
entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden,
fiebersenkenden und
entzündungshemmenden Eigenschaften.
Dobendan Direkt Orange wird bei Erwachsenen und Kinder ab 12 Jahren
zur kurzzeitigen Linderung
der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der
Rachenschleimhaut, Schmerzen und
Schwellungen und Schluckbeschwerden angewendet.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT ORANGE BEACHTEN?
DOBENDAN DIREKT ORANGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen oder einen der in
Ab

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobendan Direkt Orange 8,75 mg Lutschtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2033,29 mg Isomalt (Ph.Eur.) (E953) / Lutschtablette
509,31 mg Maltitol-Lösung (E965) / Lutschtablette
Aromen mit Allergenen*
*im Orangenaroma
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, weiße bis blassgelbe Lutschtablette mit 19 mm Durchmesser und
einer Prägung auf beiden
Seiten der Lutschtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobendan Direkt Orange ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung bei
schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten Zeitraum,
der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, angewendet werden (siehe Abschnitt
4.4).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: _
Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam lutschen/im
Mund zergehen lassen. Die
maximale Tagesdosis (24 Stunden Periode) beträgt 5 Lutschtabletten.
Es wird empfohlen das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage
anzuwenden.
_Kinder: _
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
_Ältere Personen_
:
2
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die aktuelle
klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für
ältere Personen besteht ein erhöhtes
Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. B