Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Kolekalsiferol
Orifarm Generics A/S
A11CC05
cholecalciferol
800 IU
Tablett, filmdrasjert
Boks 250 stk
C
Markedsført
2020-02-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DIVIFARM 800 IU FILMDRASJERTE TABLETTER 800 IU KOLEKALSIFEROL (CHOLECALCIFEROL.) (VITAMIN D 3 ) – 20 MIKROGRAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Divifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Divifarm 3. Hvordan du bruker Divifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Divifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Divifarm er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Divifarm inneholder vitamin D 3 som regulerer opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium i beinvev. Divifarm brukes for å forebygge og behandle D 3 -vitaminmangel hos voksne og ungdommer. Legen din kan skrive ut Divifarm i tillegg til spesifikk behandling av beinskjørhet (osteoporose). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Divifarm Bruk ikke Divifarm dersom • du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin) • du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i blodet) • du har nyrestein Rådfør deg med legen din ell Läs hela dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Divifarm 800 IU filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 800 IU kolekalsiferol (cholecalciferol.) (vitamin D 3 ) (tilsvarer 20 mikrogram vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 60 mg laktosemonohydrat og 1 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Gulfarget, rund, 6,1 mm diameter filmdrasjert tablett med glatt, konveks overflate på begge sider. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer med identifisert risiko. D-vitaminmangel defineres som serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) <25 nmol/l. Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med risiko for D-vitaminmangel. Ved denne indikasjonen bør supplerende kalsium vurderes. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose: 1 tablett daglig. Høyere doser kan være nødvendig ved behandling av D-vitaminmangel, hvor dosen skal justeres avhengig av ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D), sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen. Dagsdosen bør ikke overskride 4000 IU (5 tabletter daglig). _ _ _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Divifarm hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått. _ _ _Dosering ved nedsatt leverfunksjon_ Ingen dosejustering er nødvendig. _Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_ Ingen dosejustering er påkrevd ved mild nyresvikt. Ved alvorlig nyresvikt (CKD 3–5) er nøye monitorering av nivåene av kalsium, fosfat og 25(OH)D- nivåer påkrevd. Individuell dosejustering kan være nødvendig basert på disse verdiene. Administrasjonsmåte 2 Tablettene kan svelges hele eller knuses. Tablettene kan tas med mat. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Sykdommer og/eller tilstander som fører til hyperkalsemi eller hyperkalsiuri Ne Läs hela dokumentet