Divifarm 800 IU

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Kolekalsiferol

Boleh didapati daripada:

Orifarm Generics A/S

Kod ATC:

A11CC05

INN (Nama Antarabangsa):

cholecalciferol

Dos:

800 IU

Borang farmaseutikal:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam pakej:

Boks 250 stk

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2020-02-01

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIVIFARM 800 IU FILMDRASJERTE TABLETTER
800 IU KOLEKALSIFEROL (CHOLECALCIFEROL.) (VITAMIN D
3
) – 20 MIKROGRAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Divifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Divifarm
3.
Hvordan du bruker Divifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Divifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Divifarm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Divifarm inneholder vitamin D
3
som regulerer opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium
i
beinvev.
Divifarm brukes for å forebygge og behandle D
3
-vitaminmangel hos voksne og ungdommer.
Legen din kan skrive ut Divifarm i tillegg til spesifikk behandling av
beinskjørhet (osteoporose).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Divifarm
Bruk ikke Divifarm dersom
•
du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller
hyperkalsiuri (forhøyet nivå av
kalsium i urin)
•
du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i blodet)
•
du har nyrestein
Rådfør deg med legen din ell

Ciri produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Divifarm 800 IU filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 800 IU kolekalsiferol (cholecalciferol.)
(vitamin D
3
) (tilsvarer 20 mikrogram
vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 60 mg laktosemonohydrat og 1 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Gulfarget, rund, 6,1 mm diameter filmdrasjert tablett med glatt,
konveks overflate på begge sider.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer
med identifisert risiko.
D-vitaminmangel defineres som serumnivåer av
25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) <25 nmol/l.
Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med
risiko for D-vitaminmangel.
Ved denne indikasjonen bør supplerende kalsium vurderes.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose: 1 tablett daglig.
Høyere doser kan være nødvendig ved behandling av D-vitaminmangel,
hvor dosen skal justeres
avhengig av ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D), sykdommens
alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen.
Dagsdosen bør ikke overskride 4000 IU (5 tabletter daglig).
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Divifarm hos barn under 12 år har ikke blitt
fastslått.
_ _
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon_
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_
Ingen dosejustering er påkrevd ved mild nyresvikt.
Ved alvorlig nyresvikt (CKD 3–5) er nøye monitorering av nivåene
av kalsium, fosfat og 25(OH)D-
nivåer påkrevd. Individuell dosejustering kan være nødvendig
basert på disse verdiene.
Administrasjonsmåte
2
Tablettene kan svelges hele eller knuses. Tablettene kan tas med mat.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Sykdommer og/eller tilstander som fører til hyperkalsemi eller
hyperkalsiuri

Ne