DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Tillgänglig från:

APOTEX INC

ATC-kod:

N03AG01

INN (International namn):

VALPROIC ACID

Dos:

125MG

Läkemedelsform:

Comprimé (à libération retardée)

Sammansättning:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 125MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

100

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996004; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2021-05-27

Produktens egenskaper

_DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de sodium)
_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DIVALPROEX
Comprimés de divalproex de sodium à libération retardée
Comprimés à libération retardée à 125 mg, 250 mg et 500 mg
d’acide valproïque (sous
forme de divalproex de sodium),
pour administration par voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
27 mai 2021
Date de révision :
9 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264752
1
_DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de sodium)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique
: Hépatotoxicité grave ou mortelle
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque
lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2022-10
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................. 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................