DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

から入手可能:

APOTEX INC

ATCコード:

N03AG01

INN（国際名）:

VALPROIC ACID

投薬量:

125MG

医薬品形態:

Comprimé (à libération retardée)

構図:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 125MG

投与経路:

Orale

パッケージ内のユニット:

100

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996004; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2021-05-27

製品の特徴

_DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de sodium)
_
_Page 1 de 90 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DIVALPROEX
Comprimés de divalproex de sodium à libération retardée
Comprimés à libération retardée à 125 mg, 250 mg et 500 mg
d’acide valproïque (sous
forme de divalproex de sodium),
pour administration par voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
27 mai 2021
Date de révision :
9 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264752
1
_DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de sodium)
_
_Page 2 de 90 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique
: Hépatotoxicité grave ou mortelle
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
2022-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque
lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2022-10
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................. 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................