Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Triflusalum
J. Uriach y Compania, S.A.
B01AC18
Triflusalum
300 mg
capsule
N10x3
cu prescripție
J. Uriach y Compania, S.A., Spania
2019-07-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DISGREN 300 MG CAPSULE Triflusal CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Disgren şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Disgren 3. Cum să utilizaţi Disgren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Disgren 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DISGREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Triflusalul aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai agregării plachetare, care acţionează prin prevenirea formării de cheaguri (trombi) care pot bloca vasele de sânge. Disgren este indicat pentru adulți. Acest medicament este utilizat pentru reducerea riscului de reapariţie a infarctului miocardic, anginei pectorale stabile sau anginei pectorale instabile sau a accidentelor vasculare cerebrale la pacienţii adulţi care au avut deja un astfel de eveniment. De asemenea, este indicat la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicala de by-pass coronarian și, în asociere cu anticoagulante orale de intensitate moderată, pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu fibrilație atrială. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DISGREN NU UTILIZAŢI DISGREN: - Dacă sunteţi alergic la triflusal, la oricare dintre celelalte componente ale acestui Läs hela dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Disgren 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine triflusal 300 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule transparente, care conţin o pulbere albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia secundară, după un prim eveniment coronarian sau cerebrovascular ischemic, a: - infarctului miocardic; - anginei pectorale stabile sau anginei pectorale instabile; - accidentului vascular non-hemoragic sau accidentului ischemic tranzitor. Reducerea ocluziei venei grefate după by-pass coronarian, iar în asociere cu un anticoagulant oral prevenirea evenimentelor cardiovasculare embolice la pacienții cu fibrilație de intensitate moderată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi vârstnici:_ Doza recomandată este de 600 mg pe zi într-o singură priză sau divizat, sau 900 mg/zi, doză divizată în câteva prize. _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa şi eficacitatea administrării la pacienţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite. _Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică_ Experienţa clinică privind utilizarea la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică este limitată, de aceea este recomandată prudenţă atunci când tratamentul este administrat la aceste categorii de pacienţi. La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul terminal cărora li se efectuează şedinţe de hemodializă convenţională, concentraţiile plasmatice post-dializă ale principalului metabolit activ al triflusalului, HTB (acidul 2-hidroxi-4-(trifluorometil) benzoic) s-au dovedit a fi similare cu nivelurile pre-dializă şi ,ca urmare, nu este necesară ajustarea dozelor. Mod de administrare Este recomandat ca triflusal să fie administrat în timpul meselor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Triflusal este contraindicat la pacienţii cu: - hipersensibilitate la triflusal, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - ul Läs hela dokumentet