Disgren 300 mg capsule

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Triflusalum

Saadav alates:

J. Uriach y Compania, S.A.

ATC kood:

B01AC18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Triflusalum

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

capsule

Ühikuid pakis:

N10x3

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

J. Uriach y Compania, S.A., Spania

Loa andmise kuupäev:

2019-07-31

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DISGREN 300 MG CAPSULE
Triflusal
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Disgren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Disgren
3.
Cum să utilizaţi Disgren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Disgren
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DISGREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Triflusalul aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai
agregării plachetare, care
acţionează prin prevenirea formării de cheaguri (trombi) care pot
bloca vasele de sânge.
Disgren este indicat pentru adulți.
Acest medicament este utilizat pentru reducerea riscului de
reapariţie a infarctului miocardic,
anginei pectorale stabile sau anginei pectorale instabile sau a
accidentelor vasculare cerebrale la
pacienţii adulţi care au avut deja un astfel de eveniment. De
asemenea, este indicat la pacienții care
au suferit o intervenție chirurgicala de by-pass coronarian și, în
asociere cu anticoagulante orale de
intensitate moderată, pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare
la pacienții cu fibrilație
atrială.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DISGREN
NU UTILIZAŢI DISGREN:
-
Dacă sunteţi alergic la triflusal, la oricare dintre celelalte
componente ale acestui

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Disgren 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine triflusal 300 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule transparente, care conţin o pulbere albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia secundară, după un prim eveniment coronarian sau
cerebrovascular ischemic, a:
- infarctului miocardic;
- anginei pectorale stabile sau anginei pectorale instabile;
- accidentului vascular non-hemoragic sau accidentului ischemic
tranzitor.
Reducerea ocluziei venei grefate după by-pass coronarian, iar în
asociere cu un anticoagulant oral
prevenirea evenimentelor cardiovasculare embolice la pacienții cu
fibrilație de intensitate moderată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi vârstnici:_
Doza recomandată este de 600 mg pe zi într-o singură priză sau
divizat, sau 900 mg/zi, doză
divizată în câteva prize.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea administrării la pacienţi cu vârsta mai
mică de 18 ani nu au fost stabilite.
_Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică_
Experienţa clinică privind utilizarea la pacienţi cu insuficienţă
renală sau hepatică este limitată, de
aceea este recomandată prudenţă atunci când tratamentul este
administrat la aceste categorii de
pacienţi.
La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul terminal cărora
li se efectuează şedinţe de hemodializă
convenţională, concentraţiile plasmatice post-dializă ale
principalului metabolit activ al triflusalului,
HTB (acidul 2-hidroxi-4-(trifluorometil) benzoic) s-au dovedit a fi
similare cu nivelurile pre-dializă
şi ,ca urmare, nu este necesară ajustarea dozelor.
Mod de administrare
Este recomandat ca triflusal să fie administrat în timpul meselor.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Triflusal este contraindicat la pacienţii cu:
- hipersensibilitate la triflusal, la alţi salicilaţi sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- ul