Land: Kuba
Språk: spanska
Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metamizol sódico (Dipirona)
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
N02BB02
Metamizol sódico
500 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Caja por 114 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. (Uso hospitalario).
Cancelado
2015-08-28
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIPIRONA-500 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. Blíster de PVC ámbar /AL con 10 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-105-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de agosto de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Metamizol sódico (Dipirona) 500,0 mg Lactosa monohidratada 122,50 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza para aliviar la fiebre, también se usa para aliviar dolor de cabeza, jaqueca, dolor de músculo, artralgia, dismenorrea y así sucesivamente. Asimismo, este producto tiene los efectos antirreumáticos más fuerte por lo que se puede usar para la artritis reumatoide aguda, pero esta droga pueda causar las reacciones adversas así que es aplicada raramente en las enfermedades reumáticas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones alérgicas (rinitis, urticaria o asma) inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica. Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 Kg, debido a la posibilidad de trastornos de la función renal. Insuficiencia hepática o renal grave. Ulcera péptica activa. PRECAUCIONES: Embarazadas: categoría de riesgo: C/D: (1er y 3er trimestre, respectivamente). Utilizar en el segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/ riesgo. Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia durante 48 horas después de su administración. Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan resultado ineficaces, o el paciente sea intoler Läs hela dokumentet