DIPIRONA-500

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Metamizol sódico (Dipirona)

Tersedia dari:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Kode ATC:

N02BB02

INN (Nama Internasional):

Metamizol sódico

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Tableta

Diproduksi oleh:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Ringkasan produk:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Caja por 114 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. (Uso hospitalario).

Status otorisasi:

Cancelado

Tanggal Otorisasi:

2015-08-28

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
Blíster de PVC ámbar /AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-105-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de agosto de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metamizol sódico (Dipirona)
500,0 mg
Lactosa monohidratada
122,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza para aliviar la fiebre, también se usa para aliviar dolor
de cabeza, jaqueca, dolor de
músculo, artralgia, dismenorrea y así sucesivamente. Asimismo, este
producto tiene los
efectos antirreumáticos más fuerte por lo que se puede usar para la
artritis reumatoide aguda,
pero esta droga pueda causar las reacciones adversas así que es
aplicada raramente en las
enfermedades reumáticas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones alérgicas
(rinitis, urticaria o
asma) inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes
de agranulocitosis por
medicamentos y anemia aplásica. Infantes menores de 3 meses o con un
peso inferior a 5
Kg, debido a la posibilidad de trastornos de la función renal.
Insuficiencia hepática o renal
grave. Ulcera péptica activa.
PRECAUCIONES:
Embarazadas: categoría de riesgo: C/D: (1er y 3er trimestre,
respectivamente). Utilizar en el
segundo trimestre solo previa valoración del balance beneficio/
riesgo.
Lactancia Materna: Se excreta en la leche materna, evitar la lactancia
durante 48 horas
después de su administración.
Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan
resultado ineficaces, o
el paciente sea intoler