Diphtherie- und Tetanus-Adsorbatimpfstoff für Kinder unter 8 Jahren Injektionssuspension

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani

Tillgänglig från:

Emergent BioSolutions Berna GmbH

ATC-kod:

J07AM51

INN (International namn):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani

Läkemedelsform:

Injektionssuspension

Sammansättning:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., adjuvans: aluminium ut aluminii phosphatis liquamen, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii carbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.10 mg.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Impfstoffe

Terapiområde:

aktive Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus, ab Geburt bis zum 8. Geburtstag

Tillstånd datum:

2006-05-19

Produktens egenskaper

Diphtherie-Tetanus-Adsorbatimpfstoff (für Kinder)
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diphtherietoxoid, Tetanustoxoid.
Hilfsstoffe: adsorbiert auf Aluminiumphosphat: Al+++ ≤1,25 mg,
Natriumchlorid, Natriumacetat, Aqua
ad injectabilia ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur intramuskulären Injektion.
Wirkstoffmengen pro Dosis zu 0,5 ml:
Diphtherietoxoid: ≤25 Lf (≥30 IE).
Tetanustoxoid: ≥5 Lf (≥40 IE).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Der Impfstoff ist für die aktive Immunisierung gegen Diphtherie und
Tetanus bei Kindern vor dem
achten Geburtstag indiziert.
Dosierung/Anwendung
Zur Grundimmunisierung werden 3 Dosen zu 0,5 ml im Abstand von
mindestens vier Wochen gegeben.
Eine vierte Dosis nach sechs bis zwölf Monaten schliesst die
Immunisierung ab.
Die Injektion erfolgt intramuskulär, bei Säuglingen und Kleinkindern
vorzugsweise in den
anterolateralen Oberschenkel oder bei älteren Kindern in den Musculus
deltoideus.
Personen, die an hämorrhagischer Diathese leiden, sollen subkutan
geimpft werden.
Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln.
Kontraindikationen
Der Impfstoff sollte Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Diphtherie- oder Tetanus-
Toxoid, insbesondere wenn nach einer früheren Anwendung
Thrombozytopenie oder eine neurologische
Reaktion aufgetreten ist, nicht verabreicht werden.
Der Impfstoff ist bei Personen mit bekannter schwerer Allergie gegen
eine im Impfstoff enthaltene
Komponente kontraindiziert.
Bei akuten fieberhaften Erkrankungen sollte die Impfung aufgeschoben
werden, sofern keine dringende
Indikation vorliegt.
Bei Kindern ab dem 8. Geburtstag, Jugendliche und Erwachsenen ist der
Impfstoff auf Grund des hohen
Gehalts an Diphtherietoxoid kontraindiziert. In dieser Altersgruppe
dürfen nur Diphtherie-Impfstoffe mit
reduziertem Gehalt an Diphtherietoxoid verwendet werden.
Wenn der Diphtherie-Impfstoff kontraindiziert ist (z.B. wegen
schwerwiegender neurologischer
Nebenwirkungen), soll nur gegen Tetanus geimpft werden. Bei
Verletzungen