Diphtherie- und Tetanus-Adsorbatimpfstoff für Kinder unter 8 Jahren Injektionssuspension

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani

Dostupné s:

Emergent BioSolutions Berna GmbH

ATC kód:

J07AM51

INN (Mezinárodní Name):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani

Léková forma:

Injektionssuspension

Složení:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., adjuvans: aluminium ut aluminii phosphatis liquamen, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, natrii carbonas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.10 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Impfstoffe

Terapeutické oblasti:

aktive Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus, ab Geburt bis zum 8. Geburtstag

Datum autorizace:

2006-05-19

Charakteristika produktu

Diphtherie-Tetanus-Adsorbatimpfstoff (für Kinder)
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diphtherietoxoid, Tetanustoxoid.
Hilfsstoffe: adsorbiert auf Aluminiumphosphat: Al+++ ≤1,25 mg,
Natriumchlorid, Natriumacetat, Aqua
ad injectabilia ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur intramuskulären Injektion.
Wirkstoffmengen pro Dosis zu 0,5 ml:
Diphtherietoxoid: ≤25 Lf (≥30 IE).
Tetanustoxoid: ≥5 Lf (≥40 IE).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Der Impfstoff ist für die aktive Immunisierung gegen Diphtherie und
Tetanus bei Kindern vor dem
achten Geburtstag indiziert.
Dosierung/Anwendung
Zur Grundimmunisierung werden 3 Dosen zu 0,5 ml im Abstand von
mindestens vier Wochen gegeben.
Eine vierte Dosis nach sechs bis zwölf Monaten schliesst die
Immunisierung ab.
Die Injektion erfolgt intramuskulär, bei Säuglingen und Kleinkindern
vorzugsweise in den
anterolateralen Oberschenkel oder bei älteren Kindern in den Musculus
deltoideus.
Personen, die an hämorrhagischer Diathese leiden, sollen subkutan
geimpft werden.
Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln.
Kontraindikationen
Der Impfstoff sollte Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Diphtherie- oder Tetanus-
Toxoid, insbesondere wenn nach einer früheren Anwendung
Thrombozytopenie oder eine neurologische
Reaktion aufgetreten ist, nicht verabreicht werden.
Der Impfstoff ist bei Personen mit bekannter schwerer Allergie gegen
eine im Impfstoff enthaltene
Komponente kontraindiziert.
Bei akuten fieberhaften Erkrankungen sollte die Impfung aufgeschoben
werden, sofern keine dringende
Indikation vorliegt.
Bei Kindern ab dem 8. Geburtstag, Jugendliche und Erwachsenen ist der
Impfstoff auf Grund des hohen
Gehalts an Diphtherietoxoid kontraindiziert. In dieser Altersgruppe
dürfen nur Diphtherie-Impfstoffe mit
reduziertem Gehalt an Diphtherietoxoid verwendet werden.
Wenn der Diphtherie-Impfstoff kontraindiziert ist (z.B. wegen
schwerwiegender neurologischer
Nebenwirkungen), soll nur gegen Tetanus geimpft werden. Bei
Verletzungen