DINALGEN 60mg-ml

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tillgänglig från:

Laboratorios Dr

ATC-kod:

QM01

Bipacksedel

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
DINALGEN 60 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona
Španija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya
17813 Gerona
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DINALGEN 60 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
ketoprofen
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
En ml vsebuje:
ketoprofen
60 mg
benzilalkohol (E1519)
10 mg
Bistra brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Prašiči:
Zmanjšanje pireksije v primerih bolezni dihal in sindroma poporodne
disgalakcije/mastitisa, metritisa,
agalakcije (sindrom MMA) pri svinjah, v kombinaciji z zdravljenjem
proti okužbi, če je primerno.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih, kjer obstaja možnost razjed ali
krvavitev v prebavilih, da stanja ne
poslabšate.
Ne uporabljajte pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic.
Ne uporabljajte pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih
živalih zaradi možnega tveganja
povečane toksičnosti za ledvice.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na ketoprofen, aspirin ali
na katero koli drugo pomožno
snov.
Ne uporabljajte, kjer opazite znake diskrazije krvi ali motnje
strjevanja krvi.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v 24 urah po
uporabi le-teh.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po intramuskularni injekciji lahko pride do prehodnega draženja na
mestu injiciranja.
Dajanje priporočenih terapevtskih odmerkov ketoprofena prašičem
lahko povzroči površinsko erozijo
in/ali površinske razjede v prebavilih.
Če se pojavijo neželeni učinki, zdravljenje takoj prekinite in se
posvetujte z veterinarjem.
Če opazi

Produktens egenskaper

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DINALGEN 60 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA
ketoprofen
60 mg
POMOŽNE SNOVI
benzilalkohol (E1519)
10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
PRAŠIČI:
Zmanjšanje pireksije v primerih bolezni dihal in sindroma poporodne
disgalakcije/mastitisa, metritisa,
agalakcije (sindrom MMA) pri svinjah, v kombinaciji z zdravljenjem
proti okužbi, če je primerno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne
uporabite
pri živalih, kjer
obstaja
možnost
razjed
ali
krvavitev
v prebavilih, da stanja ne
poslabšate.
Ne uporabite pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic.
Ne uporabite pri dehidriralih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih
živalih zaradi možnega tveganja
povečane toksičnosti za ledvice.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ketoprofen, aspirin ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite, kjer opazite znake diskrazije krvi ali motnje strjevanja
krvi.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v 24 urah po
uporabi le-teh.
Glejte tudi poglavje 4.7
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja.
Pri dajanju zdravila prašičem, mlajšim od 6 tednov starosti, ali
pri starejših živalih morate odmerek
natančno prilagoditi in skrbno spremljati klinično stanje živali.
Ker so pri multisistemskem sindromu hiranja po odstavitvi pogoste
razjede v želodcu, se uporaba
ketoprofena pri prašičih s to patologijo ne priporoča, da se
njihovo stanje ne poslabša.
Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali
hipoten