Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Laboratorios Dr
QM01
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO DINALGEN 60 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona Španija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN, S.L. Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Gerona Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI DINALGEN 60 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE ketoprofen 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje: ketoprofen 60 mg benzilalkohol (E1519) 10 mg Bistra brezbarvna raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Prašiči: Zmanjšanje pireksije v primerih bolezni dihal in sindroma poporodne disgalakcije/mastitisa, metritisa, agalakcije (sindrom MMA) pri svinjah, v kombinaciji z zdravljenjem proti okužbi, če je primerno. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri živalih, kjer obstaja možnost razjed ali krvavitev v prebavilih, da stanja ne poslabšate. Ne uporabljajte pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali ledvic. Ne uporabljajte pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih zaradi možnega tveganja povečane toksičnosti za ledvice. Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na ketoprofen, aspirin ali na katero koli drugo pomožno snov. Ne uporabljajte, kjer opazite znake diskrazije krvi ali motnje strjevanja krvi. Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali v 24 urah po uporabi le-teh. 6. NEŽELENI UČINKI Po intramuskularni injekciji lahko pride do prehodnega draženja na mestu injiciranja. Dajanje priporočenih terapevtskih odmerkov ketoprofena prašičem lahko povzroči površinsko erozijo in/ali površinske razjede v prebavilih. Če se pojavijo neželeni učinki, zdravljenje takoj prekinite in se posvetujte z veterinarjem. Če opazi Belgenin tamamını okuyun
Stran 1 od 4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI DINALGEN 60 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA ketoprofen 60 mg POMOŽNE SNOVI benzilalkohol (E1519) 10 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH PRAŠIČI: Zmanjšanje pireksije v primerih bolezni dihal in sindroma poporodne disgalakcije/mastitisa, metritisa, agalakcije (sindrom MMA) pri svinjah, v kombinaciji z zdravljenjem proti okužbi, če je primerno. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih, kjer obstaja možnost razjed ali krvavitev v prebavilih, da stanja ne poslabšate. Ne uporabite pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali ledvic. Ne uporabite pri dehidriralih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih zaradi možnega tveganja povečane toksičnosti za ledvice. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ketoprofen, aspirin ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite, kjer opazite znake diskrazije krvi ali motnje strjevanja krvi. Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali v 24 urah po uporabi le-teh. Glejte tudi poglavje 4.7 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja. Pri dajanju zdravila prašičem, mlajšim od 6 tednov starosti, ali pri starejših živalih morate odmerek natančno prilagoditi in skrbno spremljati klinično stanje živali. Ker so pri multisistemskem sindromu hiranja po odstavitvi pogoste razjede v želodcu, se uporaba ketoprofena pri prašičih s to patologijo ne priporoča, da se njihovo stanje ne poslabša. Izogibajte se uporabi pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipoten Belgenin tamamını okuyun