DIMINEX ANTITUSIGENO ADOLESCENTES SUPOSITORIOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CODEINA FOSFATO; CLORCICLIZINA HIDROCLORURO; CINEOL; GUAIFENESINA

Tillgänglig från:

LABORATORIOS VINAS S.A.

ATC-kod:

R05FA02

INN (International namn):

CODEINE PHOSPHATE; CLORCICLIZINA HYDROCHLORIDE; CINEOL; GUAIFENESINA

Dos:

5 mg/5 mg/50 mg/50 mg

Läkemedelsform:

SUPOSITORIO

Sammansättning:

CODEINA FOSFATO 5 mg; CLORCICLIZINA HIDROCLORURO 5 mg; CINEOL 50 mg; GUAIFENESINA 50 mg

Administreringssätt:

VÍA RECTAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Derivados del opio y expectorantes

Produktsammanfattning:

DIMINEX ANTITUSIGENO ADOLESCENTES SUPOSITORIOS , 12 supositorios Autorizado 01/05/1993 Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

1965-09-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DIMINEX ANTITUSÍGENO ADOLESCENTES SUPOSITORIOS
Codeína fosfato hemihidrato, clorciclicina hidrocloruro, eucaliptol,
guaifenesina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Diminex Antitusígeno Adolescentes y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diminex Antitusígeno
Adolescentes
3. Cómo usar Diminex Antitusígeno Adolescentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diminex Antitusígeno Adolescentes
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIMINEX ANTITUSÍGENO
ADOLESCENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diminex Antitusígeno Adolescentes es un medicamento supresor de la
tos.
Diminex Antitusígeno Adolescentes está indicado en adolescentes
mayores de 12 años de hasta 45 kg de
peso
corporal
en
las
afecciones
respiratorias
que
se
acompañan
de
tos,
especialmente
la
seca
e
improductiva.
La duración del tratamiento está limitada a 3 días
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIMINEX ANTITUSÍGENO
ADOLESCENTES
NO USE DIMINEX ANTITUSÍGENO ADOLESCENTES:
-
En adolescentes alérgicos (hipersensibles) a la codeína, la
clorciclicina, el eucaliptol o la guaifenesina o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- Si tiene menos de 12 años de edad.
-
En todos aquellos estados en los que esté comprometida la función
respiratoria: asma, enfisema
pulmonar y obesidad grave que pueden provocar u

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diminex Antitusígeno Adolescentes supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene:
Codeína fosfato hemihidrato
5 mg
Clorciclicina hidrocloruro
5 mg
Eucaliptol
50 mg
Guaifenesina
50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las afecciones respiratorias que se
acompañan de tos, especialmente la seca e
improductiva.
Diminex Antitusígeno Adolescentes está indicado en niños mayores de
12 años de hasta 45 kg de peso
corporal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Población pediátrica _
Niños menores de 12 años de edad:
Diminex Antitusígeno Adolescentes está contraindicado en niños
menores de 12 años de edad (ver sección
4.3).
Niños de 12 a 18 años de edad:
No se recomienda el uso de Diminex Antitusígeno Adolescentes en
niños de 12 a 18 años que presenten
alterada la función respiratoria (ver sección 4.4).
Se recomienda la administración rectal de 1 supositorio cada 12 ó 8
horas (2 ó 3 supositorios al día,
respectivamente).
La duración del tratamiento está limitada a 3 días.
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4.2.2 Forma de administración
Por su contenido en codeína, se recomienda administrar este
medicamento después de las comidas.
Igualmente y para mejorar su absorción, es aconsejable la aplicación
de los supositorios después de haber
evacuado.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
En niños menores de 12 años debido a un mayor riesgo de sufrir
reacciones adversas graves con riesgo
para la vida.
-
Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
-
Antecedentes recientes de lesión anorrectal.
-
No deberá utilizarse en todos aquellos estados en los que esté
comprometida la función respiratoria:
ataques agudos de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y
ob