Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CODEINA FOSFATO; CLORCICLIZINA HIDROCLORURO; CINEOL; GUAIFENESINA
LABORATORIOS VINAS S.A.
R05FA02
CODEINE PHOSPHATE; CLORCICLIZINA HYDROCHLORIDE; CINEOL; GUAIFENESINA
5 mg/5 mg/50 mg/50 mg
SUPOSITORIO
CODEINA FOSFATO 5 mg; CLORCICLIZINA HIDROCLORURO 5 mg; CINEOL 50 mg; GUAIFENESINA 50 mg
VÍA RECTAL
con receta
Derivados del opio y expectorantes
DIMINEX ANTITUSIGENO ADOLESCENTES SUPOSITORIOS , 12 supositorios Autorizado 01/05/1993 Comercializado
Anulado
1965-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DIMINEX ANTITUSÍGENO ADOLESCENTES SUPOSITORIOS Codeína fosfato hemihidrato, clorciclicina hidrocloruro, eucaliptol, guaifenesina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diminex Antitusígeno Adolescentes y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diminex Antitusígeno Adolescentes 3. Cómo usar Diminex Antitusígeno Adolescentes 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diminex Antitusígeno Adolescentes 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIMINEX ANTITUSÍGENO ADOLESCENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diminex Antitusígeno Adolescentes es un medicamento supresor de la tos. Diminex Antitusígeno Adolescentes está indicado en adolescentes mayores de 12 años de hasta 45 kg de peso corporal en las afecciones respiratorias que se acompañan de tos, especialmente la seca e improductiva. La duración del tratamiento está limitada a 3 días 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIMINEX ANTITUSÍGENO ADOLESCENTES NO USE DIMINEX ANTITUSÍGENO ADOLESCENTES: - En adolescentes alérgicos (hipersensibles) a la codeína, la clorciclicina, el eucaliptol o la guaifenesina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene menos de 12 años de edad. - En todos aquellos estados en los que esté comprometida la función respiratoria: asma, enfisema pulmonar y obesidad grave que pueden provocar u Lestu allt skjalið
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diminex Antitusígeno Adolescentes supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada supositorio contiene: Codeína fosfato hemihidrato 5 mg Clorciclicina hidrocloruro 5 mg Eucaliptol 50 mg Guaifenesina 50 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorios. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de las afecciones respiratorias que se acompañan de tos, especialmente la seca e improductiva. Diminex Antitusígeno Adolescentes está indicado en niños mayores de 12 años de hasta 45 kg de peso corporal. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología _Población pediátrica _ Niños menores de 12 años de edad: Diminex Antitusígeno Adolescentes está contraindicado en niños menores de 12 años de edad (ver sección 4.3). Niños de 12 a 18 años de edad: No se recomienda el uso de Diminex Antitusígeno Adolescentes en niños de 12 a 18 años que presenten alterada la función respiratoria (ver sección 4.4). Se recomienda la administración rectal de 1 supositorio cada 12 ó 8 horas (2 ó 3 supositorios al día, respectivamente). La duración del tratamiento está limitada a 3 días. 2 de 7 4.2.2 Forma de administración Por su contenido en codeína, se recomienda administrar este medicamento después de las comidas. Igualmente y para mejorar su absorción, es aconsejable la aplicación de los supositorios después de haber evacuado. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - En niños menores de 12 años debido a un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas graves con riesgo para la vida. - Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. - Antecedentes recientes de lesión anorrectal. - No deberá utilizarse en todos aquellos estados en los que esté comprometida la función respiratoria: ataques agudos de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y ob Lestu allt skjalið