DIMEGAN 12 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
31-10-2014
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
31-10-2014

Aktiva substanser:

maléate de bromphéniramine 12

Tillgänglig från:

LABORATOIRES ETHYPHARM

INN (International namn):

maléate de bromphéniramine 12

Dos:

12,000 mg

Läkemedelsform:

Gélule

Sammansättning:

pour une gélule > maléate de bromphéniramine 12,000 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 gélule(s)

Terapiområde:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Terapeutiska indikationer:

Ce médicament contient un antihistaminique: la bromphéniramine.Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que: rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...) conjonctivite, urticaire, chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Abrogée le 19/07/2021

Tillstånd datum:

1997-09-18

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2014
Dénomination du médicament
DIMEGAN 12 mg, gélule
Maléate de bromphéniramine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 12 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMEGAN
12 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIMEGAN 12 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIMEGAN 12 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 12 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique: la bromphéniramine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
allergiques telles que:
·
rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...)
·
conjonctivite,
·
urticaire,
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMEGAN
12 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DIMEGAN 12 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIMEGAN 12 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de bromphéniramine
..............................................................................................................
12 mg
Pour une gélule.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses:
·
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Il existe des dosages plus adaptés à l'enfant de moins de 12 ans.
La posologie quotidienne maximale en bromphéniramine est de 24 mg
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Adulte et enfant de plus de 12 ans: 1 gélule matin et soir.
Il convient de privilégier les prises vespérales de ce médicament
en raison de l'effet sédatif de la bromphéniramine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
·
hypersensibilité aux antihistaminiques ou à un autre composant de la
gélule,
·
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE au cours du
premier trimestre de la grossesse et
l'allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse
respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes
associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être
réévaluée.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
saccharose.
Précautions d'emploi
La bromphéniramine doit être utilisée avec prudence:
·
chez le suje
                                
                                Läs hela dokumentet