Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H<2>O
H e y l Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG (3079309)
V03AB43DMP
(RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propane-1-sulfonic acid sodium salt 1 H<2>O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H<2>O (16555) 271,4 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
1997-06-23
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIMAVAL ® 250 MG DMPS-NA/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimaval und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimaval beachten? 3. Wie wird Dimaval angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimaval aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMAVAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimaval enthält (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H 2 O und ist ein Antidot zur Therapie von Quecksilbervergiftungen. Dimaval wird angewendet bei: Akuter Vergiftung mit Quecksilber (metallisch, Dampf, anorganische und organische Verbindungen), wenn die orale Behandlung oder die Behandlung über eine Magensonde nicht möglich ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMAVAL BEACHTEN? DIMAVAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff von Dimaval, seine Salze oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Dimaval angewendet wird. Bei allergischen Reaktionen auf den Wirkstoff ist die Therapie sofor Läs hela dokumentet
Seite 1 von 7 F A C H I N F O R M A T I O N Dimaval ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimaval 250 mg DMPS-Na/5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält: 271,4 mg (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H 2 O (DMPS-Natriumsalz 1 H 2 O) entsprechend 250 mg (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz (DMPS-Na) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Akute Vergiftung mit Quecksilber (metallisch, Dampf, anorganische und organische Verbindungen), wenn die orale Behandlung oder die Behandlung über eine Magensonde nicht möglich ist. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach Art und Schwere der Vergiftung. Erwachsene Soweit nicht anders verordnet, gilt bei akuten Vergiftungen: Behand- lungstag Einzeldosis Dosierungsintervall pro Einzeldosis Maximale Tagesdosis DMPS-Na Anzahl Ampullen DMPS-Na Anzahl Ampullen 1 250 mg 1 3-4 Stunden 1.500-2.000 mg 6-8 2 250 mg 1 4-6 Stunden 1.000-1.500 mg 4-6 3 250 mg 1 6-8 Stunden 750-1.000 mg 3-4 4 250 mg 1 8-12 Stunden 500-750 mg 2-3 Der Inhalt einer Ampulle mit 271,4 mg DMPS-Natriumsalz 1 H 2 O entspricht 250 mg DMPS- Natriumsalz (DMPS-Na). An den darauf folgenden Tagen: Je nach klinischem Zustand ein- bis dreimal täglich den Inhalt 1 Ampulle Dimaval (entsprechend 250 - 750 mg DMPS-Na/Tag) oder Umstellung auf die orale Darreichungsform von DMPS-Na. Seite 2 von 7 Art der Anwendung Intravenöse oder intramuskuläre Anwendung. Bei intravenöser Anwendung von Dimaval muss diese langsam, d. h. über drei bis fünf Minuten erfolgen (siehe Abschnitt 4.8). Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom klinischen und laboranalytischen Befund (Schwermetallausscheidung im Urin). Die Injektionslösung soll aber grundsätzlich nur dann Anwendung finden, wenn eine orale Zufuhr nicht möglich ist. 4.3 Gegenanzeig Läs hela dokumentet