Dimaval

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

(RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H<2>O

Inapatikana kutoka:

H e y l Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG (3079309)

ATC kanuni:

V03AB43DMP

INN (Jina la Kimataifa):

(RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propane-1-sulfonic acid sodium salt 1 H<2>O

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H<2>O (16555) 271,4 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1997-06-23

Taarifa za kipeperushi

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIMAVAL
® 250 MG DMPS-NA/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimaval und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimaval beachten?
3.
Wie wird Dimaval angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimaval aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMAVAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimaval enthält
(RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H
2
O und ist ein Antidot zur
Therapie von Quecksilbervergiftungen.
Dimaval wird angewendet bei:
Akuter Vergiftung mit Quecksilber (metallisch, Dampf, anorganische und
organische Verbindungen),
wenn die orale Behandlung oder die Behandlung über eine Magensonde
nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMAVAL BEACHTEN?
DIMAVAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff von Dimaval, seine Salze oder
einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Dimaval
angewendet wird.
Bei allergischen Reaktionen auf den Wirkstoff ist die Therapie sofor

Tabia za bidhaa

Seite 1 von 7
F
A C H I N F O R M A T I O N
Dimaval
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimaval
250 mg DMPS-Na/5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält:
271,4 mg (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz 1 H
2
O
(DMPS-Natriumsalz 1 H
2
O) entsprechend
250 mg (RS)-2,3-Bis(sulfanyl)propan-1-sulfonsäure-Natriumsalz
(DMPS-Na)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Akute
Vergiftung
mit
Quecksilber
(metallisch,
Dampf,
anorganische
und
organische
Verbindungen), wenn die orale Behandlung oder die Behandlung über
eine Magensonde nicht
möglich ist.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach Art und Schwere der
Vergiftung.
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, gilt bei akuten Vergiftungen:
Behand-
lungstag
Einzeldosis
Dosierungsintervall
pro Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
DMPS-Na
Anzahl
Ampullen
DMPS-Na
Anzahl
Ampullen
1
250 mg
1
3-4 Stunden
1.500-2.000 mg
6-8
2
250 mg
1
4-6 Stunden
1.000-1.500 mg
4-6
3
250 mg
1
6-8 Stunden
750-1.000 mg
3-4
4
250 mg
1
8-12 Stunden
500-750 mg
2-3
Der Inhalt einer Ampulle mit 271,4 mg DMPS-Natriumsalz 1 H
2
O entspricht 250 mg DMPS-
Natriumsalz (DMPS-Na).
An den darauf folgenden Tagen: Je nach klinischem Zustand ein- bis
dreimal täglich den Inhalt
1 Ampulle Dimaval (entsprechend 250 - 750 mg DMPS-Na/Tag) oder
Umstellung auf die orale
Darreichungsform von DMPS-Na.
Seite 2 von 7
Art der Anwendung
Intravenöse oder intramuskuläre Anwendung.
Bei intravenöser Anwendung von Dimaval muss diese langsam, d. h.
über drei bis fünf Minuten
erfolgen (siehe Abschnitt 4.8).
Die
Dauer
der
Anwendung
ist
abhängig
vom
klinischen
und
laboranalytischen
Befund
(Schwermetallausscheidung im Urin).
Die Injektionslösung soll aber grundsätzlich nur dann Anwendung
finden, wenn eine orale
Zufuhr nicht möglich ist.
4.3
Gegenanzeig