DIGIFUNGIN külsőleges por

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

tolnaftate

Tillgänglig från:

Wagner-Pharma Kft.

ATC-kod:

D01AE18

INN (International namn):

tolnaftate

Enheter i paketet:

1x30g 1x15g

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X 50 g szórótartályban - - OGYI-T-03649 / 01 - VN GYK - TK - nem

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

1985-01-01

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Digifungin külsőleges por
tolnaftát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1-2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén
alkalmazható a Digifungin külsőleges
por?
2.
Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Digifungin külsőleges por hatóanyaga, a tolnaftát, egy
gombaellenes szer, amely meggátolja egyes
gombák szaporodását és elpusztítja azokat.
A Digifungin külsőleges por a következő betegségekben
alkalmazható:
−
ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás,
−
szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése,
−
hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás
fertőzés,
−
felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés,
−
gombás ekzéma,
−
egyéb felületi gombásodások,
−
bőséges verejt

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g tolnaftát 50 g külsőleges porban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges por.
Fehér vagy csaknem fehér, levendula illatú, finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dermatophytonok okozta superficiális mycosisok: elsősorban erosio
interdigitalis mycotica,
trichophytia superficialis, intertrigo mycotica, mycosis inguinalis,
pityriasis versicolor, eczema
mycoticum. Onychomycosis adjuváns kezelése. Candida speciesekre és
baktériumokra nem hat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt
interdigitalis redőkbe illetve a kezelendő egyéb
bőrfelületre kell hinteni naponta kétszer. Erodált bőrfelületre
is alkalmazható. Lábgombásodás esetén
naponta kétszer a cipő, zokni is beszórandó.
A kezelés időtartama
A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adattal nem
rendelkezünk.
Az adagolás módosítása speciális betegcsoportok esetén
A lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges
beszűkült vese-, májfunkció vagy
egyéb belszervi megbetegedés esetében.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban elsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az onychomycosist nem befolyásolja.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Ellenjavallata nincs, az adagolás módosítása nem szükséges.
OGYI/24854/2014
2
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK
KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE
A Digifungin külsőleges por nem befolyásolja a
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
_Bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei_
Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000): bőrirritáció