Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tolnaftate
Wagner-Pharma Kft.
D01AE18
tolnaftate
1x30g 1x15g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 50 g szórótartályban - - OGYI-T-03649 / 01 - VN GYK - TK - nem
Önálló teljes
1985-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Digifungin külsőleges por tolnaftát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Digifungin külsőleges por? 2. Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Digifungin külsőleges por hatóanyaga, a tolnaftát, egy gombaellenes szer, amely meggátolja egyes gombák szaporodását és elpusztítja azokat. A Digifungin külsőleges por a következő betegségekben alkalmazható: − ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás, − szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése, − hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás fertőzés, − felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés, − gombás ekzéma, − egyéb felületi gombásodások, − bőséges verejt Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g tolnaftát 50 g külsőleges porban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges por. Fehér vagy csaknem fehér, levendula illatú, finom por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dermatophytonok okozta superficiális mycosisok: elsősorban erosio interdigitalis mycotica, trichophytia superficialis, intertrigo mycotica, mycosis inguinalis, pityriasis versicolor, eczema mycoticum. Onychomycosis adjuváns kezelése. Candida speciesekre és baktériumokra nem hat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt interdigitalis redőkbe illetve a kezelendő egyéb bőrfelületre kell hinteni naponta kétszer. Erodált bőrfelületre is alkalmazható. Lábgombásodás esetén naponta kétszer a cipő, zokni is beszórandó. A kezelés időtartama A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adattal nem rendelkezünk. Az adagolás módosítása speciális betegcsoportok esetén A lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy egyéb belszervi megbetegedés esetében. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban elsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az onychomycosist nem befolyásolja. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Ellenjavallata nincs, az adagolás módosítása nem szükséges. OGYI/24854/2014 2 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE A Digifungin külsőleges por nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.8 NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK _Bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei_ Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000): bőrirritáció Baca dokumen lengkap