DIFRAREL E drazsé

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

dl-alfa-tokoferol a hidrogén-szukcinát

Tillgänglig från:

Lab. Leurquin Mediolanum

ATC-kod:

S01XA

INN (International namn):

dl-alpha-tocopheryl hydrogen succinate

Klass:

TT

Tillstånd datum:

2000-06-29

Bipacksedel

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. június 27.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 9525/40/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Lakner M./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
DIFRAREL E DRAZSÉ
(Leurquin)
Kérjük olvassa el gondosan ezt a tájékoztatót, mielőtt elkezdi a
gyógyszer szedését.
A betegtájékoztató összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos
fontos tudnivalókat.
Ha még lenne további kérdése, kérdezze meg orvosát,
gyógyszerészét.
MI A DIFRAREL E DRAZSÉ?
A gyógyszer hatóanyagai a P-vitamin-faktor és az E vitamin,
érfalvédő hatásúak.
Hatóanyag: 50 mg antocyanozid extractum Vaccinium myrtillus-ból,
50 mg tocopherolum aceticum (100 mg 50 %
a
-Tocoferolum aceticum pulvis formájában)
drazsénként.
Segédanyagok: Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, karmellóz nátrium,
mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, zselatin,
akáciamézga, titán-dioxid, talkum,
szacharóz, fehér viasz, karnaubaviasz.
MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ A DIFRAREL E DRAZSÉ?
A gyógyszer szemészeti megbetegedésekben, szürkületi vakság és
rövidlátás egyes
eseteiben /ún. tengelymyopia/ szedhető.Alkalmazásával
megelőzhető a tünetek
rosszabbodása.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert kérje ki orvosa
véleményét.
MIKOR, HOGY ÉS MENNYIT KELL SZEDNI A DIFRAREL E DRAZSÉBÓL?
A gyógyszert az orvos utasítása szerint kell alkalmazni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja naponta 3-6
drazsé.
A drazsékat egészben, rágás nélkül, egy pohár vízzel kell
lenyelni.
A kezelés időtartama 20 nap egy hónapban.
Csak annyi gyógyszert szedjen, amennyi Önnek elő van írva.
MILYEN ESETEKBEN NEM ALKALMAZHATÓ A DIFRAREL E DRAZSÉ?
A gyógyszert az alkotórészeivel szembeni ismert allergia esetén
nem szabad alkalmazni.
ALKALMAZHATÓ-E A DIFRAREL E DRAZSÉ TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
IDŐSZAKÁBAN?
A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt nem szedhető!

Produktens egenskaper

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. június 27.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 9525/40/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Lakner M./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DIFRAREL E DRAZSÉ
ATC: S01XA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 50 mg antocyanozid extractum Vaccinium myrtillus-ból,
50 mg tocopherolum aceticum (100 mg 50 %
a
-Tocoferolum aceticum pulvis formájában)
drazsénként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Drazsé.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hemeralopia.
Progrediáló és/vagy degenerativ elváltozásokat okozó ún.
tengelymyopia.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szokásos adagja naponta 3-6 tabletta. A drazsékat egészben, rágás
nélkül, egy pohár vízzel
kell lenyelni.
A kezelés időtartama 20 nap egy hónapban. Ha szükséges, a
következő hónapban folytatni
lehet a gyógyszer alkalmazását.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Ha az anamnézisben a gyógyszer bármelyik alkotórészével szembeni
allergia előfordult, nem
szabad alkalmazni.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Ezideig nem ismeretesek.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Ezideig nem ismeretesek.
4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
IDŐSZAKÁBAN
Terhesség és szoptatás időszaka alatt a gyógyszert nem szabad
alkalmazni.
4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
Ezideig nem ismeretesek.
4.8 NEM KÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Ezideig nem ismeretesek.
4.9 TÚLADAGOLÁS
Ezideig nem ismeretes.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC: S01XA
5.1
FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK
A Vaccinium myrtillus antocyanozid kivonata (P-vitamin-faktor)
érfalvédő hatású.
Kollagénnel történő interakciója növeli az érfal stabilitását
és csökkenti annak permeabilitá-
sát, valamint fragilitását a hajszálerekben �