Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dl-alfa-tokoferol a hidrogén-szukcinát
Lab. Leurquin Mediolanum
S01XA
dl-alpha-tocopheryl hydrogen succinate
TT
2000-06-29
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. június 27. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 9525/40/2000. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Lakner M./T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató DIFRAREL E DRAZSÉ (Leurquin) Kérjük olvassa el gondosan ezt a tájékoztatót, mielőtt elkezdi a gyógyszer szedését. A betegtájékoztató összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos fontos tudnivalókat. Ha még lenne további kérdése, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét. MI A DIFRAREL E DRAZSÉ? A gyógyszer hatóanyagai a P-vitamin-faktor és az E vitamin, érfalvédő hatásúak. Hatóanyag: 50 mg antocyanozid extractum Vaccinium myrtillus-ból, 50 mg tocopherolum aceticum (100 mg 50 % a -Tocoferolum aceticum pulvis formájában) drazsénként. Segédanyagok: Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz nátrium, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, zselatin, akáciamézga, titán-dioxid, talkum, szacharóz, fehér viasz, karnaubaviasz. MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ A DIFRAREL E DRAZSÉ? A gyógyszer szemészeti megbetegedésekben, szürkületi vakság és rövidlátás egyes eseteiben /ún. tengelymyopia/ szedhető.Alkalmazásával megelőzhető a tünetek rosszabbodása. Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert kérje ki orvosa véleményét. MIKOR, HOGY ÉS MENNYIT KELL SZEDNI A DIFRAREL E DRAZSÉBÓL? A gyógyszert az orvos utasítása szerint kell alkalmazni. Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja naponta 3-6 drazsé. A drazsékat egészben, rágás nélkül, egy pohár vízzel kell lenyelni. A kezelés időtartama 20 nap egy hónapban. Csak annyi gyógyszert szedjen, amennyi Önnek elő van írva. MILYEN ESETEKBEN NEM ALKALMAZHATÓ A DIFRAREL E DRAZSÉ? A gyógyszert az alkotórészeivel szembeni ismert allergia esetén nem szabad alkalmazni. ALKALMAZHATÓ-E A DIFRAREL E DRAZSÉ TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS IDŐSZAKÁBAN? A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt nem szedhető! Lestu allt skjalið
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. június 27. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 9525/40/2000. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Lakner M./T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DIFRAREL E DRAZSÉ ATC: S01XA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg antocyanozid extractum Vaccinium myrtillus-ból, 50 mg tocopherolum aceticum (100 mg 50 % a -Tocoferolum aceticum pulvis formájában) drazsénként. 3. GYÓGYSZERFORMA Drazsé. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Hemeralopia. Progrediáló és/vagy degenerativ elváltozásokat okozó ún. tengelymyopia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szokásos adagja naponta 3-6 tabletta. A drazsékat egészben, rágás nélkül, egy pohár vízzel kell lenyelni. A kezelés időtartama 20 nap egy hónapban. Ha szükséges, a következő hónapban folytatni lehet a gyógyszer alkalmazását. 4.3 ELLENJAVALLATOK Ha az anamnézisben a gyógyszer bármelyik alkotórészével szembeni allergia előfordult, nem szabad alkalmazni. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Ezideig nem ismeretesek. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Ezideig nem ismeretesek. 4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS IDŐSZAKÁBAN Terhesség és szoptatás időszaka alatt a gyógyszert nem szabad alkalmazni. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE Ezideig nem ismeretesek. 4.8 NEM KÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK Ezideig nem ismeretesek. 4.9 TÚLADAGOLÁS Ezideig nem ismeretes. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK ATC: S01XA 5.1 FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK A Vaccinium myrtillus antocyanozid kivonata (P-vitamin-faktor) érfalvédő hatású. Kollagénnel történő interakciója növeli az érfal stabilitását és csökkenti annak permeabilitá- sát, valamint fragilitását a hajszálerekben Lestu allt skjalið