Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate de Dihydroergotamine 4 mg/ml
Amdipharm Ltd.
N02CA01
Dihydroergotamine Mesilate
4 mg/ml
Solution pour pulvérisation nasale
Mésilate de Dihydroergotamine 4 mg/ml
Voie nasale
Dihydroergotamine
CTI code: 197732-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0463315 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197732-03 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 197732-02 - Taille de l'emballage: 2 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1998-11-03
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DIERGO SPRAY 4 MG/ML, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE mésilate de dihydroergotamine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? : 1. Qu’est-ce que Diergo Spray et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Diergo Spray 3. Comment utiliser Diergo Spray 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Diergo Spray 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DIERGO SPRAY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Diergo Spray contient la substance active nomée mésilate de dihydroergotamine. Diergo Spray fait partie d’un groupe de médicaments appelés alcaloïdes de l’ergot. Il agit sur des récepteurs spécifiques de l’organisme (récepteurs 5HT), dont on pense qu’ils jouent un rôle dans les crises migraineuses. Diergo Spray est dès lors susceptible d’atténuer l’intensité d’une crise migraineuse aiguë. Diergo Spray s’utilise pour le traitement des crises migraineuses aiguës avec ou sans «aura» (les problèmes visuels que certaines personnes constatent juste avant une crise). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DIERGO SPRAY ? N’UTILISEZ JAMAIS DIERGO SPRAY: si vous êtes allergique à la mésilate de dihydroergotamine ou à l’un des autres composants con Läs hela dokumentet
Diergo / 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Diergo Spray 4 mg/ml solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution pour pulvérisation nasale contient 4,0 mg de mésilate de dihydroergotamine. Chaque pulvérisation délivre 0,5 mg de mésilate de dihydroergotamine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. Diergo Spray est une forme d’administration liquide pour application locale à l’aide d’un dispositif de pulvérisation. Le liquide est une solution limpide, incolore à jaune clair, jaune brunâtre ou jaune verdâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des crises de migraine, avec ou sans aura. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La solution dans le flacon a été développée spécialement pour un usage intranasal et ne doit pas être injectée. Posologie 1 pulvérisation (0,5 mg) de Diergo Spray sera administrée dans chaque narine dès l’apparition des céphalées migraineuses. Après 15 minutes, chez les patients pour lesquels la première dose de Diergo Spray (1,0 mg) n’était pas suffisante, une pulvérisation additionnelle (0,5 mg) peut être administrée dans chaque narine pour atteindre une dose totale de 4 pulvérisations (2,0 mg) de Diergo Spray par crise de migraine. Les r ec ommanda ti ons suivantes doivent êt r e observées : La dose maximale de Diergo Spray est de 2 mg (= 4 pulvérisations) par 24 h et de 8 mg (= 16 pulvérisations) par semaine. Après le traitement d’une crise migraineuse par Diergo Spray, il est indispensable de respecter un intervalle d’au moins 24 heures avant de traiter une nouvelle crise par Diergo Spray, par des injections de dihydergot, par toute autre préparation contenant de l’ergotamine, par du sumatriptan ou par d’autres agonistes des récepteurs de la 5- hydroxytryptamine1(5-HT1). Le spray nasal assemblé devra être jeté après le traitement d’une seule crise de migraine tel que décri Läs hela dokumentet