Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Cancelado/Caduco
2013-11-25
DICLORIDRATO_CETIRIZINA_VP DICLORIDRATO DE CETIRIZINA Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. Solução oral 1 mg/mL DICLORIDRATO_CETIRIZINA_VP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DICLORIDRATO DE CETIRIZINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Solução oral de 1 mg/mL em embalagem contendo um frasco âmbar de 120 mL acompanhado de copo- medida graduado de 10 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada 1 mL (20 gotas) da solução oral contém 1mg de dicloridrato de cetirizina. Excipientes: acetato de sódio, ácido acético, sorbitol, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de banana e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Dicloridrato de cetirizina solução oral é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta principalmente como manchas vermelhas e coceira). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Dicloridrato de cetirizina solução oral é um medicamento que contém o dicloridrato de cetirizina, uma substância classificada como antihistamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de uma substância química chamada histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um alérgeno (substância capaz de provocar reação alérgica). As histaminas causam inchaço e congestão das vias nasais (entupimento do nariz), além de maior produção de muco (catarro), coceira na pele ou nos olhos, inchaço e outras reações. Ao impedir a ação dessas substâncias, os anti-histamínicos diminuem os sintomas de alergia. O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após o uso de dicloridrato de cetirizina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso de dicloridrato de cetirizina é contraindicado caso você tenha alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer derivado pip Läs hela dokumentet
DICLORIDRATO_CETIRIZINA_VP DICLORIDRATO DE CETIRIZINA Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. Solução oral 1 mg/mL DICLORIDRATO_CETIRIZINA_VP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DICLORIDRATO DE CETIRIZINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Solução oral de 1 mg/mL em embalagem contendo um frasco âmbar de 120 mL acompanhado de copo- medida graduado de 10 mL e embalagem contendo 50 frascos âmbares de 120 mL acompanhados de 50 copos-medida graduados de 10 mL USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada 1 mL (20 gotas) da solução oral contém 1mg de dicloridrato de cetirizina. Excipientes: acetato de sódio, ácido acético, sorbitol, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de banana e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Dicloridrato de cetirizina solução oral é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3% dos entrevistados demonstraram estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com dicloridrato de cetirizina após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice de satisfação com o uso de dicloridrato de cetirizina subiu para 83,7%. Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S, Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T, Tomita Y. _Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for chronic _ _urticaria_ . Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106. Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com pacientes com rinite alérgica sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao placebo, porém dicloridrato de cetirizina foi 26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas 12 horas após a dose, e, no geral, reduziu 14% mais os sintomas. Dicloridrato de cetirizina mostrou-se mais eficaz na redução de rinorrei Läs hela dokumentet