DICLORIDRATO DE CETIRIZINA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible desde:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Área terapéutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2013-11-25

Información para el usuario

DICLORIDRATO_CETIRIZINA_VP
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Solução oral
1 mg/mL
DICLORIDRATO_CETIRIZINA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 1 mg/mL em embalagem contendo um frasco âmbar de
120 mL acompanhado de copo-
medida graduado de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (20 gotas) da solução oral contém 1mg de dicloridrato de
cetirizina.
Excipientes:
acetato
de
sódio,
ácido
acético,
sorbitol,
glicerol,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de
banana e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dicloridrato de cetirizina solução oral é indicado para o alívio
dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica
sazonal
e
perene
e
dos
sintomas
de
urticária
(tipo
de
alergia
de
pele
que
se
apresenta
principalmente como manchas vermelhas e coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dicloridrato de cetirizina solução oral é um medicamento que
contém o dicloridrato de cetirizina, uma
substância classificada como antihistamínica. Os anti-histamínicos
bloqueiam a ação de uma substância
química chamada histamina, que o corpo produz em resposta à
presença de um alérgeno (substância
capaz
de
provocar
reação
alérgica).
As
histaminas
causam
inchaço
e
congestão
das
vias
nasais
(entupimento do nariz), além de maior produção de muco (catarro),
coceira na pele ou nos olhos, inchaço
e outras reações. Ao impedir a ação dessas substâncias, os
anti-histamínicos diminuem os sintomas de
alergia.
O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após o uso
de dicloridrato de cetirizina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de dicloridrato de cetirizina é contraindicado caso você tenha
alergia conhecida à cetirizina ou a
qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer
derivado pip

Ficha técnica

DICLORIDRATO_CETIRIZINA_VP
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Solução oral
1 mg/mL
DICLORIDRATO_CETIRIZINA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 1 mg/mL em embalagem contendo um frasco âmbar de
120 mL acompanhado de copo-
medida graduado de 10 mL e embalagem contendo 50 frascos âmbares de
120 mL acompanhados de 50
copos-medida graduados de 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL (20 gotas) da solução oral contém 1mg de dicloridrato de
cetirizina.
Excipientes:
acetato
de
sódio,
ácido
acético,
sorbitol,
glicerol,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de
banana e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dicloridrato de cetirizina solução oral é indicado para o alívio
dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3%
dos entrevistados demonstraram
estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com dicloridrato de
cetirizina
após 2 semanas de uso.
Com 4 semanas de uso, o índice de satisfação com o uso de
dicloridrato de cetirizina
subiu para 83,7%.
Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S,
Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando
K, Mori T, Tomita Y.
_Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for
chronic _
_urticaria_
. Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106.
Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com
pacientes com rinite alérgica
sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao placebo,
porém dicloridrato de cetirizina
foi
26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas 12 horas após
a dose, e, no geral, reduziu 14% mais
os sintomas. Dicloridrato de cetirizina
mostrou-se mais eficaz na redução de rinorrei