Diclofenac Teva Hlaup 23,2 mg/g

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Diclofenacum tvíetýlamín

Tillgänglig från:

Teva B.V.*

ATC-kod:

M02AA15

INN (International namn):

Diclofenacum

Dos:

23,2 mg/g

Läkemedelsform:

Hlaup

Receptbelagda typ:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Produktsammanfattning:

502299 Túpa Álhúðaðar túpur ; 381578 Túpa Álhúðaðar túpur

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

2020-09-08

Bipacksedel

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
DICLOFENAC TEVA 23,2 MG/G HLAUP
díklófenaktvíetýlamín
Fyrir fullorðna og unglinga 14 ára og eldri
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 til 5 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Diclofenac Teva og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Diclofenac Teva
3.
Hvernig nota á Diclofenac Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Diclofenac Teva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DICLOFENAC TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Diclofenac Teva inniheldur virka efnið díklófenak, sem tilheyrir
flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi
gigtarlyf (NSAID-lyf).
FYRIR FULLORÐNA OG UNGLINGA 14 ÁRA OG ELDRI
Þú getur notað Diclofenac Teva við verkjum, eymslum og þrota í
liðum og vöðvum vegna bólgu.
Til skammtímameðferðar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DICLOFENAC TEVA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA DICLOFENAC TEVA:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir díklófenaki eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6);
-
ef þú hefur einhvern tíma fengið öndunarerfiðleika (astma,
berkjukrampa), ofsakláða, nefrennsli
eða þrota í andliti eða tun

Produktens egenskaper

SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Diclofenac Teva 23,2 mg/g hlaup
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g af hlaupi inniheldur díklófenak sem 23,2 mg af
díklófenaktvíetýlamíni, sem jafngildir 20 mg af
díklófenaknatríum.
Hjálparefni með þekkta verkun
1 g af hlaupi inniheldur 54 mg af própýlenglýkóli (E1520), 0,2 mg
af bútýlhýdroxýtólúeni (E321) og
1 mg af ilmefni (inniheldur 0,15 mg/g bensýlalkóhól, sítral,
sítrónellól, kúmarín, evgenól, farnesól,
geraníól, d-límónen, línalúl).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hlaup
Hvítt til næstum hvítt, einsleitt hlaup
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
FYRIR FULLORÐNA OG UNGLINGA 14 ÁRA OG ELDRI
Til staðbundinnar einkennameðferðar á verkjum vegna skyndilegrar
áreynslu, tognunar eða mars í
kjölfar lítils áverka.
Fyrir unglinga 14 ára og eldri er lyfið ætlað til
skammtímameðferðar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og unglingar 14 ára og eldri: _
Diclofenac Teva er notað tvisvar sinnum á dag (helst að morgni og
að kvöldi).
Magn þess hlaups sem nota skal fer eftir stærð svæðisins sem
meðhöndla á, allt frá magni sem minnir
á kirsuber upp í magn sem minnir á valhnetu, sem samsvarar 1–4 g
af hlaupi (23,2–92,8 mg
díklófenaktvíetýlamínsalt), sem jafngildir 20–80 mg af
díklófenaknatríum. Þetta magn nægir til að
meðhöndla svæði af stærðinni 400–800 cm
2
.
Hámarksdagskammtur er 8 g af hlaupi, sem jafngildir 185,6 mg af
díklófenaktvíetýlamíni (jafngildir
160 mg af díklófenaknatríumi).
Lengd notkunar fer eftir einkennum og undirliggjandi sjúkdómi. Ekki
skal nota Diclofenac Teva
lengur en 1 viku nema læknir hafi sagt fyrir um slíkt.
Leitið til læknis ef einkenni eru viðvarandi eða versna eftir
meðferð í 3 til 5 sólarhringa.
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir sjúklingar:_
Ekki er þörf á sérstakri skammtaaðlögun. Fylgjast skal vandlega
með öldruðum vegna hugsanlegra
aukaverkana.
_Sjúklingar með skerta nýrna