Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Diclofenacum tvíetýlamín
Teva B.V.*
M02AA15
Diclofenacum
23,2 mg/g
Hlaup
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
502299 Túpa Álhúðaðar túpur ; 381578 Túpa Álhúðaðar túpur
Markaðsleyfi útgefið
2020-09-08
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING DICLOFENAC TEVA 23,2 MG/G HLAUP díklófenaktvíetýlamín Fyrir fullorðna og unglinga 14 ára og eldri LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 til 5 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Diclofenac Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Diclofenac Teva 3. Hvernig nota á Diclofenac Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Diclofenac Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DICLOFENAC TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Diclofenac Teva inniheldur virka efnið díklófenak, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID-lyf). FYRIR FULLORÐNA OG UNGLINGA 14 ÁRA OG ELDRI Þú getur notað Diclofenac Teva við verkjum, eymslum og þrota í liðum og vöðvum vegna bólgu. Til skammtímameðferðar. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DICLOFENAC TEVA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA DICLOFENAC TEVA: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir díklófenaki eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú hefur einhvern tíma fengið öndunarerfiðleika (astma, berkjukrampa), ofsakláða, nefrennsli eða þrota í andliti eða tun Perskaitykite visą dokumentą
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Diclofenac Teva 23,2 mg/g hlaup 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af hlaupi inniheldur díklófenak sem 23,2 mg af díklófenaktvíetýlamíni, sem jafngildir 20 mg af díklófenaknatríum. Hjálparefni með þekkta verkun 1 g af hlaupi inniheldur 54 mg af própýlenglýkóli (E1520), 0,2 mg af bútýlhýdroxýtólúeni (E321) og 1 mg af ilmefni (inniheldur 0,15 mg/g bensýlalkóhól, sítral, sítrónellól, kúmarín, evgenól, farnesól, geraníól, d-límónen, línalúl). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hlaup Hvítt til næstum hvítt, einsleitt hlaup 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR FYRIR FULLORÐNA OG UNGLINGA 14 ÁRA OG ELDRI Til staðbundinnar einkennameðferðar á verkjum vegna skyndilegrar áreynslu, tognunar eða mars í kjölfar lítils áverka. Fyrir unglinga 14 ára og eldri er lyfið ætlað til skammtímameðferðar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar 14 ára og eldri: _ Diclofenac Teva er notað tvisvar sinnum á dag (helst að morgni og að kvöldi). Magn þess hlaups sem nota skal fer eftir stærð svæðisins sem meðhöndla á, allt frá magni sem minnir á kirsuber upp í magn sem minnir á valhnetu, sem samsvarar 1–4 g af hlaupi (23,2–92,8 mg díklófenaktvíetýlamínsalt), sem jafngildir 20–80 mg af díklófenaknatríum. Þetta magn nægir til að meðhöndla svæði af stærðinni 400–800 cm 2 . Hámarksdagskammtur er 8 g af hlaupi, sem jafngildir 185,6 mg af díklófenaktvíetýlamíni (jafngildir 160 mg af díklófenaknatríumi). Lengd notkunar fer eftir einkennum og undirliggjandi sjúkdómi. Ekki skal nota Diclofenac Teva lengur en 1 viku nema læknir hafi sagt fyrir um slíkt. Leitið til læknis ef einkenni eru viðvarandi eða versna eftir meðferð í 3 til 5 sólarhringa. Sérstakir sjúklingahópar _Aldraðir sjúklingar:_ Ekki er þörf á sérstakri skammtaaðlögun. Fylgjast skal vandlega með öldruðum vegna hugsanlegra aukaverkana. _Sjúklingar með skerta nýrna Perskaitykite visą dokumentą