DICLOFENAC SANDOZ

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Diclofenac

Tillgänglig från:

SANDOZ S.P.A.

ATC-kod:

M02AA15

INN (International namn):

Diclofenac

Enheter i paketet:

"GEL" TUBO GEL USO TOPICO 100 G; "GEL" TUBO GEL USO TOPICO 50 G

Klass:

N

Terapiområde:

Diclofenac

Produktsammanfattning:

034040016 - GEL TUBO GEL USO TOPICO 50 G - Autorizzato; 034040028 - GEL TUBO GEL USO TOPICO 100 G - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOFENAC SANDOZ GEL
diclofenac sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Diclofenac Sandoz Gel e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Sandoz Gel
3.
Come usare Diclofenac Sandoz Gel
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diclofenac Sandoz Gel
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DICLOFENAC SANDOZ GEL E A COSA SERVE
Diclofenac Sandoz Gel contiene il principio attivo diclofenac sodico.
Il diclofenac appartiene alla classe dei
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre
il dolore e l’infiammazione.
Diclofenac Sandoz Gel è indicato per il trattamento locale di stati
dolorosi e infiammatori di natura
reumatica o traumatica che interessano:
•
articolazioni
•
muscoli
•
tendini e legamenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC SANDOZ GEL
NON USI DICLOFENAC SANDOZ GEL
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
se in passato ha avuto i sintomi di una reazione allergica come asma
(ad es. sibilo e respiro affannoso),
angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della
gola con difficoltà di deglutizione e/o
di respirazione), ort

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclofenac Sandoz Gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono 1 g di diclofenac sodico
Eccipiente con effetto noto: glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel per uso topico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica
o traumatica delle articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI AL DI SOPRA DEI 18 ANNI:
Applicare Diclofenac Sandoz Gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da
trattare, frizionando leggermente.
Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte
interessata.
Per esempio 2 - 4 g di Diclofenac Sandoz Gel, (quantitativo di
dimensioni variabili tra una ciliegia e
una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm
2
. Dopo l’applicazione lavarsi le mani,
altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
ADOLESCENTI DAI 14 AI 18 ANNI:
Applicare Diclofenac Sandoz Gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da
trattare, frizionando leggermente.
Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte
interessata.
Per esempio 2 - 4 g di Diclofenac Sandoz Gel, (quantitativo di
dimensioni variabili tra una ciliegia e
una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm
2
. Dopo l’applicazione lavarsi le mani,
altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.
Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il
dolore o se i sintomi peggiorano,
consultare un medico.
BAMBINI AL DI SOTTO DEI 14 ANNI:
Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza
nei bambini e negli adolescenti al di
sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni).
Pertanto, l’uso di Diclofenac Sandoz Gel è controindicato nei
bambini al di sotto dei 14 anni di età.
ANZI