Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
SANDOZ S.P.A.
M02AA15
Diclofenac
"GEL" TUBO GEL USO TOPICO 100 G; "GEL" TUBO GEL USO TOPICO 50 G
N
Diclofenac
034040016 - GEL TUBO GEL USO TOPICO 50 G - Autorizzato; 034040028 - GEL TUBO GEL USO TOPICO 100 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DICLOFENAC SANDOZ GEL diclofenac sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Diclofenac Sandoz Gel e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Sandoz Gel 3. Come usare Diclofenac Sandoz Gel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diclofenac Sandoz Gel 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOFENAC SANDOZ GEL E A COSA SERVE Diclofenac Sandoz Gel contiene il principio attivo diclofenac sodico. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione. Diclofenac Sandoz Gel è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano: • articolazioni • muscoli • tendini e legamenti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC SANDOZ GEL NON USI DICLOFENAC SANDOZ GEL • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se in passato ha avuto i sintomi di una reazione allergica come asma (ad es. sibilo e respiro affannoso), angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione), ort Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diclofenac Sandoz Gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono 1 g di diclofenac sodico Eccipiente con effetto noto: glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel per uso topico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI AL DI SOPRA DEI 18 ANNI: Applicare Diclofenac Sandoz Gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2 - 4 g di Diclofenac Sandoz Gel, (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm 2 . Dopo l’applicazione lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. ADOLESCENTI DAI 14 AI 18 ANNI: Applicare Diclofenac Sandoz Gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2 - 4 g di Diclofenac Sandoz Gel, (quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm 2 . Dopo l’applicazione lavarsi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel. Se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico. BAMBINI AL DI SOTTO DEI 14 ANNI: Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni). Pertanto, l’uso di Diclofenac Sandoz Gel è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età. ANZI Lire le document complet