DICLOFENAC Cristers 50 mg, comprimé gastro-résistant

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

diclofénac sodique

Tillgänglig från:

CRISTERS

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac sodium

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > diclofénac sodique : 50 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STÉROÏDIENS

Produktsammanfattning:

353 885-2 ou 34009 353 885 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 886-9 ou 34009 353 886 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/12/2012;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2000-03-28

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2017
Dénomination du médicament
DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé
gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES,
ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS -
M01AB05
DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant contient du
diclofénac, une substance qui appartient à la
famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur
et la fièvre.
CHEZ L’ENFANT DE PLUS DE 35 KG (SOIT ENVIRON 12 ANS)
DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé
uniquement pour traiter des rhumatismes.

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique............................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac,
de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées
au :
·
Traitement symptomatique au long cours :
·
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes
apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et
rhumatisme psoriasique ;
·
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de :
·
rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites,
bursites),
·
arthrites microcristallines,
·
arthroses,
·
lombalgies, radiculalgies sévères.
·
Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan
étiologique.
·
CHEZ L’ENFANT A PARTIR DE 35 kg (SOIT ENVIRON 12 ANS),
l’indication est limitée aux rhumatismes inflammatoires
infantiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée la plus courte
nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).
D'une manière générale, la dose doit être adaptée
individuellement.
POPULATION CIBLE
ADULTE
·
Rhumatologie :
·
Traitement des p