Dicloabak 1 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenaknatrium

Tillgänglig från:

Laboratoires THEA

ATC-kod:

S01BC03

INN (International namn):

diclofenac sodium

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

diklofenaknatrium 1 mg Aktiv substans; makrogolglycerolricinoleat Hjälpämne; borsyra Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-01-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DICLOABAK 1 MG/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL
FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dicloabak är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dicloabak
3.
Hur du använder Dicloabak
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dicloabak ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DICLOABAK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller ett anti-inflammatoriskt smärtstillande
medel (NSAID) för användning i
ögon.
Det används under vissa ögonoperationer och efter operationer:
-
förhindrande av mios (pupillsammandragning) under gråstarrsoperation
-
förebyggande av inflammation efter gråstarrsoperation och efter
operation på ögats främre del
-
behandling av ögonsmärta vid fotorefraktiv keratektomi (operation
vid brytningsfel såsom
närsynthet) upp till 24 timmar efter operation
Diklofenaknatrium som finns i Dicloabak kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DICLOABAK
ANVÄND INTE DICLOABAK
-
om du är allergisk (överkänslig) mot diklofenaknatrium eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har haft allergi, u

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dicloabak 1 mg/ml, ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 1 mg diklofenaknatrium.
Hjälpämne med känd effekt: makrogolglycerolricinoleat 50 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Gulaktig, opalescent vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Förhindrande av mios under gråstarrskirurgi.
-
Förebyggande av inflammation efter gråstarrskirurgi och efter
främre segmentkirurgi (se avsnitt
5.1)
-
Behandling av ögonsmärta vid fotorefraktiv keratektomi upp till 24
timmar efter operation.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna:
Förhindrande av mios under gråstarrskirurgi:
-
Före operation: en droppe högst fem gånger under tre timmar före
operationen.
Förebyggande av inflammation efter gråstarrskirurgi och efter
främre segmentkirurgi:
-
Före operation: en droppe högst fem gånger under tre timmar före
operationen.
-
Efter operation: en droppe tre gånger omedelbart efter operationen
och därefter en droppe 3–5
gånger dagligen under högst 4 veckor.
Behandling av ögonsmärta vid fotorefraktiv keratektomi upp till 24
timmar efter operation:
-
Före operation: två droppar under timmen före operationen.
-
Efter operation: två droppar inom en timme efter operationen och
sedan fyra droppar under de
första 24 timmarna efter operationen.
Barn:
Inga specifika studier med barn har utförts.
Äldre:
Ingen dosjustering behövs.
2
Administreringssätt
Okulär användning.
Patienterna ska instrueras enligt följande:
-
att tvätta händerna omsorgsfullt före applicering,
-
att undvika kontakt mellan droppflaskans spets och ögat eller
ögonlocket,
-
att stänga flaskan efter användning.
För att minska systemisk absorption ska patienterna instrueras, att
man komprimerar tårkanalen vid
mediala ögonvrån (punktal ocklusion) och håller ögonen stängda i
två minuter efter applicering. Detta
kan minska före