Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diklofenaknatrium
Laboratoires THEA
S01BC03
diclofenac sodium
1 mg/ml
Ögondroppar, lösning
diklofenaknatrium 1 mg Aktiv substans; makrogolglycerolricinoleat Hjälpämne; borsyra Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Diklofenak
Förpacknings: Plastflaska, 10 ml
Godkänd
2012-01-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DICLOABAK 1 MG/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING diklofenaknatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dicloabak är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dicloabak 3. Hur du använder Dicloabak 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dicloabak ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DICLOABAK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller ett anti-inflammatoriskt smärtstillande medel (NSAID) för användning i ögon. Det används under vissa ögonoperationer och efter operationer: - förhindrande av mios (pupillsammandragning) under gråstarrsoperation - förebyggande av inflammation efter gråstarrsoperation och efter operation på ögats främre del - behandling av ögonsmärta vid fotorefraktiv keratektomi (operation vid brytningsfel såsom närsynthet) upp till 24 timmar efter operation Diklofenaknatrium som finns i Dicloabak kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DICLOABAK ANVÄND INTE DICLOABAK - om du är allergisk (överkänslig) mot diklofenaknatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har haft allergi, u Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dicloabak 1 mg/ml, ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 1 mg diklofenaknatrium. Hjälpämne med känd effekt: makrogolglycerolricinoleat 50 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning Gulaktig, opalescent vätska 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Förhindrande av mios under gråstarrskirurgi. - Förebyggande av inflammation efter gråstarrskirurgi och efter främre segmentkirurgi (se avsnitt 5.1) - Behandling av ögonsmärta vid fotorefraktiv keratektomi upp till 24 timmar efter operation. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: Förhindrande av mios under gråstarrskirurgi: - Före operation: en droppe högst fem gånger under tre timmar före operationen. Förebyggande av inflammation efter gråstarrskirurgi och efter främre segmentkirurgi: - Före operation: en droppe högst fem gånger under tre timmar före operationen. - Efter operation: en droppe tre gånger omedelbart efter operationen och därefter en droppe 3–5 gånger dagligen under högst 4 veckor. Behandling av ögonsmärta vid fotorefraktiv keratektomi upp till 24 timmar efter operation: - Före operation: två droppar under timmen före operationen. - Efter operation: två droppar inom en timme efter operationen och sedan fyra droppar under de första 24 timmarna efter operationen. Barn: Inga specifika studier med barn har utförts. Äldre: Ingen dosjustering behövs. 2 Administreringssätt Okulär användning. Patienterna ska instrueras enligt följande: - att tvätta händerna omsorgsfullt före applicering, - att undvika kontakt mellan droppflaskans spets och ögat eller ögonlocket, - att stänga flaskan efter användning. För att minska systemisk absorption ska patienterna instrueras, att man komprimerar tårkanalen vid mediala ögonvrån (punktal ocklusion) och håller ögonen stängda i två minuter efter applicering. Detta kan minska före Przeczytaj cały dokument