Diclo-Denk 75mg Injektionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Diclofenac-Natrium

Tillgänglig från:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

Diclofenac sodium

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

Administreringssätt:

Injektion intraglutäal

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1988-10-06

Bipacksedel

29.09.2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLO-DENK 75 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclo-Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo-Denk beachten?
3.
Wie ist Diclo-Denk anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclo-Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLO-DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclo-Denk ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Anwendungsgebiete von Diclo-Denk
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei:
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall;
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis);
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen);
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis: Die Injektionslösung i

Produktens egenskaper

29.09.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclo-Denk 75 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 105 mg
Benzylalkohol und 600 mg Propylenglycol pro Ampulle mit 3 ml
Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m. (intraglutäal)
Klare, farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall);
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis);
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen;
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders
rascher Wirkungseintritt benötigt
wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich
ist. Die Behandlung sollte hierbei
in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung
erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Diclo-Denk Injektionslösung sollte als einmalige
Injektionsbehandlung (75 mg
Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig
erscheint, sollte diese mit
oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei
darf auch am Tage der
Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht
überschritten werden.
Art der Anwendung
Diclo-Denk Injektionslösung wird tief intraglutäal injiziert. Wegen
des möglichen Auftretens
von anaphylaktischen Reaktionen bis hin zum Schock sollte unter
Bereithaltung eines
funktionstüchtigen Notfallbestecks eine Beobachtungszeit von
mindestens