Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
M01AB05
Diclofenac sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm
Injektion intraglutäal
verlängert
1988-10-06
29.09.2022 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLO-DENK 75 MG INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclo-Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo-Denk beachten? 3. Wie ist Diclo-Denk anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclo-Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLO-DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclo-Denk ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). Anwendungsgebiete von Diclo-Denk Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei: - akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall; - chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis); - Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen; - Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen); - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen; - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: Die Injektionslösung i Belgenin tamamını okuyun
29.09.2022 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclo-Denk 75 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 105 mg Benzylalkohol und 600 mg Propylenglycol pro Ampulle mit 3 ml Injektionslösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung i.m. (intraglutäal) Klare, farblose bis gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall); - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis); - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen; - Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen; - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen; - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung mit Diclo-Denk Injektionslösung sollte als einmalige Injektionsbehandlung (75 mg Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden. Art der Anwendung Diclo-Denk Injektionslösung wird tief intraglutäal injiziert. Wegen des möglichen Auftretens von anaphylaktischen Reaktionen bis hin zum Schock sollte unter Bereithaltung eines funktionstüchtigen Notfallbestecks eine Beobachtungszeit von mindestens Belgenin tamamını okuyun