Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
M01AB05
Diclofenac sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm
Injektion intraglutäal
verlängert
1985-06-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLAC 75 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclac und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclac beachten? 3. Wie ist Diclac anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclac aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST DICLAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclac ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). DICLAC WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG VON AKUTEN STARKEN SCHMERZEN BEI • akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall • chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) • Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders r Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 600 mg Propylenglycol und 120 mg Benzylalkohol pro 3 ml Injektionslösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung klare, farblose bis gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) • chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen • Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. HINWEIS: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Die Behandlung mit Diclac sollte als einmalige Injektionsbehandlung erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diclac wird tief intraglutäal injiziert. Wegen des möglichen Auftretens von anaphylaktischen Reaktionen bis hin zum Schock sollte unter Bereithaltung eines funktionstüchtigen Notfallbestecks eine Beobachtungszeit von mindestens 1 Stunde nach Injektion von Diclac eingehalten Läs hela dokumentet