Diclac

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Diclofenac-Natrium

Boleh didapati daripada:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

M01AB05

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenac sodium

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Injektion intraglutäal

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1985-06-07

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLAC 75 MG/3 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclac beachten?
3.
Wie ist Diclac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DICLAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclac ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
DICLAC WIRD ANGEWENDET ZUR
SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG VON AKUTEN STARKEN SCHMERZEN BEI
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische
Polyarthritis)
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders r

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclac
75 mg/3 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 600 mg Propylenglycol und 120 mg
Benzylalkohol pro 3 ml Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
klare, farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
•
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
HINWEIS:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme
bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte
hierbei in der Regel auch nur als einmalige
Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Die Behandlung mit Diclac sollte als einmalige Injektionsbehandlung
erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig
erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen
durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der
Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht
überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclac wird tief intraglutäal injiziert. Wegen des möglichen
Auftretens von anaphylaktischen Reaktionen bis hin zum
Schock sollte unter Bereithaltung eines funktionstüchtigen
Notfallbestecks eine Beobachtungszeit von mindestens
1 Stunde nach Injektion von Diclac eingehalten