DIANE 2 MG/35 MCG KAPLI TABLET, 21 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

siproteron asetat, etinil estradiol

Tillgänglig från:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-kod:

G03HB01

INN (International namn):

take acetate cyproterone acetate, ethinyl estradiol

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

siproteron ve östrojen

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1/18
KULLANMA TALİMATI
DIANE
® 2 MG/35 MCG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kaplı tablet, 2 mg siproteron asetat ve 0,035 mg etinilestradiol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, povidon
25, magnezyum stearat, sukroz, povidon 90, makrogol 6000, kalsiyum
karbonat,
talk, gliserol % 85, titanyum dioksit, sarı demir oksit pigmenti,
glikol montanat
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Meydana
gelen
herhangi
bir
yan
etkiyi
raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_DIANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DIANE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DIANE NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_DIANE’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DIANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DIANE,
21
tabletlik
takvimli
blister
ambalajlarda
bulunur.
Tabletler
bombeli
ve
bej
rengindedir. Her bir kaplı tablet etkin madde olarak 2 mg siproteron
asetat ve 0,035 mg etinilestradiol içerir. DIANE laktoz monohidrat
(sığır kaynaklı)
içerir.
DIANE östrojen (kadın cinsiyet hormonlarından biri) ve
antiandrojenik (erkek
cinsiyet hormonlarının bazı doğal etkilerini gideren) aktiviteye
sahip progesteron
(kadın cinsiyet hormonlarından biri) hormonu içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyley

Produktens egenskaper

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DIANE
®
2 mg/35 mcg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
2 mg siproteron asetat
0,035 mg etinilestradiol
YARDIMCI MADDELER:
30,965 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
19,371 mg sukroz
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Bej renkli, bombeli, yuvarlak tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Doğurganlık çağındaki kadınlarda androjen duyarlılığına
bağlı orta dereceli ila şiddetli
akne (sebore ile birlikte veya tek başına) ve/veya hirsutizm
tedavisi.
•
Akne tedavisinde yalnızca topikal veya sistemik antibiyotik
tedavisinin başarısız olduğu
durumlarda.
•
Hormonal kontraseptif gibi etki gösterdiğinden, diğer hormonal
kontraseptiflerle birlikte
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DIANE ovülasyonu inhibe eder ve böylece gebeliği önler. DIANE
kullanan hastalarda ek bir
hormonal kontraseptif, hasta aşırı doz hormona maruz kalacağından
ve aşırı doz alımı etkili
kontrasepsiyon için gerekli olmadığından kullanılmamalıdır.
KULLANIM SÜRESI
Semptomların hafiflemesine kadar geçen süre en az üç aydır.
Tedaviyi sürdürme ihtiyacı,
tedavi eden hekim tarafından düzenli olarak değerlendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım
İlk tedavi kürü: Menstrual siklusun ilk gününde başlanmak üzere
21 gün boyunca, her gün 1
tablet (menstrüasyonun ilk günü 1. gün olarak sayılır) alınır.
Sonraki kürler: Sonraki her küre, ilk tedavi kürü olan 21 günlük
uygulamayı takiben, tablet
kullanılmadan geçen 7 günün ardından baş