Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metformin hidroklorür
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A10BA02
metformin hydrochloride
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DİAFORMİN XR 1000 MG YAVAŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her yavaş salımlı tablet 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg metformin hidroklorür içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Methocel K100M, Kolloidal Silikon Dioksit ve Magnezyum stearat _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİAFORMİN XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DİAFORMİN XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DİAFORMİN XR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DİAFORMİN XR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİAFORMİN XR NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? DİAFORMİN XR, etkin madde olarak metformin hidroklorür içeren, beyaz oval tablettir. 56 ve 112 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmektedir. DİAFORMİN XR, biguanid adı verilen ve insüline bağımlı olmayan şeker hastalığının (Tip 2 Diabetes Mellitus) tedavisinde kullanılan ilaç grubunun (antidiyabetik ilaçlar) bir üyesidir. Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda şeker hastalığı (tip 2 diyabet, Diabetes Mellitus) tedavisi; yeterli glisemik kontrolde (kan şekerinin kontrolü) diyet ve egzersiz tedavisi tek başına sonuç vermediğinde DİAFORMİN XR tek başına (monoterapi) veya diğer ağız yolu ile kullanılan (oral) antidiyabetik ajanlarla veya insülin il Läs hela dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI DİAFORMİN XR 1000 mg Yavaş Salımlı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir yavaş salımlı tablet 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg metformin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yavaş salımlı tablet. Beyaz oval tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda tip 2 diyabetes mellitus tedavisi; yeterli glisemik kontrolde diyet ve egzersiz tedavisi tek başına yeterli glisemik kontrol sağlayamadığında DİAFORMİN XR monoterapi şeklinde veya diğer oral antidiyabetik ajanlarla veya insülin ile kombinasyon halinde kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Monoterapi veya diğer oral antidiyabetik ajanlarla kombinasyon: • Standart başlangıç dozu günde tek doz 500 mg DİAFORMİN XR’dır. • 10-15 gün sonra, doz kan glukoz ölçümlerine göre ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katkıda bulunabilir. Önerilen maksimum günlük doz 500 mg’lık 4 tablet DİAFORMİN XR’dır. • Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla yapılmalı ve maksimum günlük doz akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır. Günde bir kez 2000 mg DİAFORMİN XR ile yeterli glisemik kontrol sağlanamazsa, günde iki kez 1000 mg DİAFORMİN XR uygulaması düşünülmelidir; her iki doz da yemekle birlikte verilmelidir. Eğer bu uygulamaya rağmen glisemik kontrol sağlanamazsa, standart metformin tabletler ile günde en fazla 3000 mg’a kadar çıkılabilir. • Halen metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda, DİAFORMİN XR yavaş salımlı tablet başlangıç dozu, hemen salımlı metformin tabletlerin günlük dozuna eşdeğer olmalıdır. Günde 2000 mg’ın üzerindeki metformin dozları ile tedavi edilen hastalarda, DİAFORMİN Läs hela dokumentet