DIAFORMIN XR 1000 MG YAVAŞ SALIMLI TABLET, 112 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

metformin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DİAFORMİN XR 1000 MG YAVAŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her yavaş salımlı tablet 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg
metformin
hidroklorür içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Methocel K100M, Kolloidal Silikon Dioksit ve Magnezyum stearat
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİAFORMİN XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİAFORMİN XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİAFORMİN XR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİAFORMİN XR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİAFORMİN XR NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
DİAFORMİN XR, etkin madde olarak metformin hidroklorür içeren,
beyaz oval tablettir. 56
ve 112 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmektedir.
DİAFORMİN XR, biguanid adı verilen ve insüline bağımlı olmayan
şeker hastalığının (Tip 2
Diabetes Mellitus) tedavisinde kullanılan ilaç grubunun
(antidiyabetik ilaçlar) bir üyesidir.
Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda şeker
hastalığı (tip 2 diyabet, Diabetes Mellitus)
tedavisi; yeterli glisemik kontrolde (kan şekerinin kontrolü) diyet
ve egzersiz tedavisi tek başına
sonuç vermediğinde DİAFORMİN XR tek başına (monoterapi) veya
diğer ağız yolu ile
kullanılan (oral) antidiyabetik ajanlarla veya insülin il

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
DİAFORMİN XR 1000 mg Yavaş Salımlı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir yavaş salımlı tablet 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yavaş salımlı tablet.
Beyaz oval tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde, özellikle aşırı kilolu hastalarda tip 2 diyabetes
mellitus tedavisi; yeterli glisemik
kontrolde diyet ve egzersiz tedavisi tek başına yeterli glisemik
kontrol sağlayamadığında
DİAFORMİN XR monoterapi şeklinde veya diğer oral antidiyabetik
ajanlarla veya insülin ile
kombinasyon halinde kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Monoterapi veya diğer oral antidiyabetik ajanlarla kombinasyon:
• Standart başlangıç dozu günde tek doz 500 mg DİAFORMİN
XR’dır.
• 10-15 gün sonra, doz kan glukoz ölçümlerine göre
ayarlanmalıdır. Dozun yavaş yavaş
artırılması gastrointestinal tolerabiliteye olumlu katkıda
bulunabilir. Önerilen maksimum
günlük doz 500 mg’lık 4 tablet DİAFORMİN XR’dır.
• Doz artırımları, 10-15 günde bir 500 mg’lık artışlarla
yapılmalı ve maksimum günlük doz
akşam yemeğiyle beraber bir kez alınan 2000 mg olmalıdır.
Günde bir kez 2000 mg DİAFORMİN XR ile yeterli glisemik kontrol
sağlanamazsa, günde iki
kez 1000 mg DİAFORMİN XR uygulaması düşünülmelidir; her iki doz
da yemekle birlikte
verilmelidir.
Eğer bu uygulamaya rağmen glisemik kontrol sağlanamazsa, standart
metformin tabletler ile
günde en fazla 3000 mg’a kadar çıkılabilir.
• Halen metformin tabletler ile tedavi edilmekte olan hastalarda,
DİAFORMİN XR yavaş
salımlı tablet başlangıç dozu, hemen salımlı metformin
tabletlerin günlük dozuna eşdeğer
olmalıdır. Günde 2000 mg’ın üzerindeki metformin dozları ile
tedavi edilen hastalarda,
DİAFORMİN