Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desflurane
Piramal Critical Care B.V.
N01AB07
desflurane
TK
Kiszerelések: 6 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-22844 / 01 - I - TK - igen; 1 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-22844 / 02 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUPRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-07174; SUPRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-24165
Generikus
2015-06-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEZFLURÁN PIRAMAL 100% (V/V) FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ dezflurán MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dezflurán Piramal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dezflurán Piramal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dezflurán Piramal-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dezflurán Piramal-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEZFLURÁN PIRAMAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dezflurán Piramal dezfluránt tartalmaz, amely a halogénezett szénhidrogének csoportjába tartozik. A Dezflurán Piramal egy színtelen folyadék, amelyet a sebészetben általános érzéstelenítőként alkalmaznak. Inhalációs érzéstelenítő (vagyis Önnek gőzként kell belélegeznie). A dezflurán-gőz belélegzése mély alvást okoz. A mély alvás (általános érzéstelenítés) állapotát is fenntartja, ami alatt műtét is elvégezhető. Felnőtteknél a Dezflurán Piramal az érzéstelenítés kiváltására és fenntartására ha Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Dezflurán Piramal 100% (V/V) folyadék inhalációs gőz képzéséhez 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dezflurán 100% (V/V) 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen folyadék inhalációs gőz képzéséhez. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dezflurán Piramal csecsemők és gyermekek anesztéziájának fenntartására, valamint felnőtt fekvő és járóbetegműtétek általános anesztéziájának kiváltására és fenntartására szolgáló inhalációs gyógyszer. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A dezflurán kizárólag az általános anesztézia adagolásában jártas személyek által adagolható, a kifejezetten a dezfluránnal történő alkalmazásra tervezett és kalibrált porlasztóval. A beteg lélegzésének fenntartására, a mesterséges lélegeztetésére, az oxigéndúsításra és a keringés újraélesztésére szolgáló felszerelésnek azonnal elérhetőnek kell lennie. Az érzéstelenítés alatt monitorozni kell az olyan paramétereket mint az EKG, a vérnyomás, az oxigéntelítettség és a kilégzési pCO 2 (lásd 4.4 pont). Az alkalmaz á s módja Az általános anesztézia adagolását a beteg válaszreakciója alapján személyre kell szabni, amelyet a kívánt hatástól függően határoznak meg, figyelembe véve a beteg életkorát és klinikai állapotát. A dezfluránra vonatkozó MAC- (minimális alveoláris koncentráció, melynél a betegek 50%-a semmilyen választ sem ad a standard sebészeti bemetszésre) értékek a beteg életkorának növekedésével csökkennek. A dezflurán adagját ennek megfelelően kell beállítani. A dezflurán 1 MAC értéknek megfelelő százalékos koncentrációját az alábbi, 1. táblázatban felsorolt vivőgázban határozták meg. 1. TÁBLÁZAT A DEZFLURÁN 1 MAC ÉRTÉKNEK MEGFELELŐ SZÁZALÉKOS KONCENTRÁCIÓJA A BETEG ÉLETKORA ÉS AZ INHALÁCIÓS KEVERÉK SZERINT (KÖZÉPÉRTÉK ± SD) Életkor N* 100% oxigén N* 60% dinitrogén-oxid/ 40% oxigén 2 hét 6 9,2 ± 0,0 - - 10 hét 5 9,4 ± 0, Läs hela dokumentet